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健康なヒトの消化管における小分子プロファイルの特性評価

2024年5月19日 更新者：Eran Elinav
この研究では、健康なボランティアの胃腸管で同定された全体的な小分子プロファイルを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腸は、栄養、薬剤、免疫変化、地理的位置関連要因などの内因性および外因性シグナルにさらされるさまざまな領域で、宿主とその微生物叢の間の広範な相互作用の本拠地です。 この研究は、極性、半極性、非極性、およびタンパク質の状況を含む、健康な個人のコホートの小分子プロファイルを特徴付けることを目的としています。 研究者らは、これらの小分子プロファイルを、健康なボランティアの便で評価されたさまざまな個人間の測定値と統合できるパイプラインを開発する予定です。 データは、将来の原因調査のために小分子の特徴を明らかにすることを目的として、さまざまな食事、免疫、健康関連の人間の特徴に潜在的に関連する分子パターンを特徴付けるために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Reẖovot、イスラエル
        • 募集
        • Weizmann Institute of Science
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Avner Leshem, MD
        • 副調査官：
          • Rafael Valdes, DR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正常なBMI
  • 18～70歳

除外基準:

  • 検査された食品に対する既知の食物アレルギー
  • 慢性便秘（2日に1回未満の排便）
  • 登録時に何らかの薬物による慢性治療。
  • -登録の3か月前に全身性抗生物質、プロバイオティクス、またはプロトンポンプ阻害剤を使用。
  • 1 型または 2 型糖尿病の診断。
  • 研究チームの裁量による慢性疾患 - 活動性または最近の癌、炎症性腸疾患、全身性自己免疫など
  • あらゆる精神疾患
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 腸関連の手術。肥満手術を含むが、以前の虫垂切除術は含まれません。
  • 女性参加者の場合、登録の6か月前に妊娠、授乳、または不妊治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：栄養介入
この試験は 2 つの短い期間で構成され、その間に 2 種類の食品の摂取量が増加します。 最初の食品のペアはリンゴとバナナ (ペア A)、2 番目の食品のペアはピーナッツとキュウリ (ペア B) です。
他の：栄養価の高い
参加者は、2 組の食品を受け取ります。ペア A はバナナとリンゴ、ペア B はキュウリとピーナッツです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養補給時の健康なヒトの胃腸管における腸内微生物叢と関連分子の特性評価
時間枠：1ヶ月

栄養介入中に収集された糞便サンプルの多次元分析を使用して、糞便微生物叢と関連分子の変化を特定します。

分析には、ショットガンメタゲノミクス、メタボロミクス、プロテオミクス分析が含まれます。 分析には、プロテオミクス、メタボロミクス、ショットガン メタゲノミクスが含まれます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eran Elinav

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月16日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月19日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2129-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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