Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af små molekyleprofiler i den sunde menneskelige mave-tarmkanal

16. januar 2024 opdateret af: Eran Elinav
Denne undersøgelse vil vurdere globale små molekyle profiler identificeret i den humane mave-tarmkanal hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmen er hjemsted for en omfattende interaktion mellem værten og dens mikrobiota, i forskellige regioner udsat for endogene og eksogene signaler, såsom ernæring, medicin, immunforandringer og geografiske lokationsrelaterede faktorer. denne undersøgelse har til formål at karakterisere de små molekyleprofiler af en kohorte af raske individer, herunder deres polære, semi-polære, ikke-polære og proteinlandskab. Efterforskerne vil udvikle en pipeline, der gør det muligt at integrere disse små molekyle profiler med en række inter-individuelle udlæsninger, som vurderet i afføring fra raske frivillige. Data vil blive brugt til at karakterisere molekylære mønstre, der potentielt er forbundet med en række forskellige kost-, immun- og sundhedsrelaterede menneskelige egenskaber, med det formål at karakterisere små molekyler til fremtidig årsagsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reẖovot, Israel
        • Rekruttering
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Avner Leshem, MD
        • Underforsker:
          • Rafael Valdes, DR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal BMI
  • Alder 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte fødevareallergier over for de testede fødevarer
  • Kronisk forstoppelse (mindre end én afføring hver anden dag)
  • Kronisk behandling med ethvert lægemiddel ved tilmelding.
  • Anvendelse af systemiske antibiotika, probiotika eller protonpumpehæmmere 3 måneder før tilmelding.
  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes.
  • Enhver kronisk sygdom efter undersøgelsesholdets skøn - såsom aktiv eller nylig kræft, inflammatorisk tarmsygdom, systemisk autoimmunitet
  • Eventuelle psykiatriske lidelser
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Tarmrelateret kirurgi, herunder fedmekirurgi, men ikke tidligere blindtarmsoperation.
  • Graviditet, amning eller fertilitetsbehandlinger 6 måneder før tilmelding for kvindelige deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Forsøget vil bestå af to korte perioder, hvor øget indtag af et par fødevarer vil blive implementeret. Det første par madvarer er æbler og bananer (par A), og det andet par madvarer er jordnødder og agurker (par B).
deltagerne vil modtage 2 par madvarer til at indtage - par A - bananer og æbler, par B - agurker og jordnødder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiota og associerede molekyler i den sunde menneskelige mave-tarmkanal efter ernæringstilskud
Tidsramme: 1 måned

Identifikation af ændringer i fækal mikrobiota og associerede molekyler ved hjælp af multidimensionel analyse af fækale prøver indsamlet under en ernæringsintervention.

Analysen omfatter - et haglgevær metagenomics, metabolomics og proteomic analyse. Analysen omfatter - proteomics, metabolomics og en shot-gun metagenomics.

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2129-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med ernæringsmæssigt

3
Abonner