- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951972
Karakterisering af små molekyleprofiler i den sunde menneskelige mave-tarmkanal
16. januar 2024 opdateret af: Eran Elinav
Denne undersøgelse vil vurdere globale små molekyle profiler identificeret i den humane mave-tarmkanal hos raske frivillige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tarmen er hjemsted for en omfattende interaktion mellem værten og dens mikrobiota, i forskellige regioner udsat for endogene og eksogene signaler, såsom ernæring, medicin, immunforandringer og geografiske lokationsrelaterede faktorer.
denne undersøgelse har til formål at karakterisere de små molekyleprofiler af en kohorte af raske individer, herunder deres polære, semi-polære, ikke-polære og proteinlandskab.
Efterforskerne vil udvikle en pipeline, der gør det muligt at integrere disse små molekyle profiler med en række inter-individuelle udlæsninger, som vurderet i afføring fra raske frivillige.
Data vil blive brugt til at karakterisere molekylære mønstre, der potentielt er forbundet med en række forskellige kost-, immun- og sundhedsrelaterede menneskelige egenskaber, med det formål at karakterisere små molekyler til fremtidig årsagsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Avner Leshem, MD
- Telefonnummer: +97289524014
- E-mail: avner.leshem@weizmann.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rafael Valdes, Dr
- Telefonnummer: +97289524014
- E-mail: rafael.valdes@weizmann.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Reẖovot, Israel
- Rekruttering
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- Eran Elinav, Prof.
- Telefonnummer: +97289524014
- E-mail: Eran.Elinav@weizmann.ac.il
-
Underforsker:
- Avner Leshem, MD
-
Underforsker:
- Rafael Valdes, DR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal BMI
- Alder 18-70
Ekskluderingskriterier:
- Kendte fødevareallergier over for de testede fødevarer
- Kronisk forstoppelse (mindre end én afføring hver anden dag)
- Kronisk behandling med ethvert lægemiddel ved tilmelding.
- Anvendelse af systemiske antibiotika, probiotika eller protonpumpehæmmere 3 måneder før tilmelding.
- Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes.
- Enhver kronisk sygdom efter undersøgelsesholdets skøn - såsom aktiv eller nylig kræft, inflammatorisk tarmsygdom, systemisk autoimmunitet
- Eventuelle psykiatriske lidelser
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Tarmrelateret kirurgi, herunder fedmekirurgi, men ikke tidligere blindtarmsoperation.
- Graviditet, amning eller fertilitetsbehandlinger 6 måneder før tilmelding for kvindelige deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Forsøget vil bestå af to korte perioder, hvor øget indtag af et par fødevarer vil blive implementeret.
Det første par madvarer er æbler og bananer (par A), og det andet par madvarer er jordnødder og agurker (par B).
|
deltagerne vil modtage 2 par madvarer til at indtage - par A - bananer og æbler, par B - agurker og jordnødder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakterisering af tarmmikrobiota og associerede molekyler i den sunde menneskelige mave-tarmkanal efter ernæringstilskud
Tidsramme: 1 måned
|
Identifikation af ændringer i fækal mikrobiota og associerede molekyler ved hjælp af multidimensionel analyse af fækale prøver indsamlet under en ernæringsintervention. Analysen omfatter - et haglgevær metagenomics, metabolomics og proteomic analyse. Analysen omfatter - proteomics, metabolomics og en shot-gun metagenomics. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2129-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med ernæringsmæssigt
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland
-
Erzhen ChenRenJi HospitalUkendtPancreatitis, Akut NekrotiserendeKina
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn