Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka profili małych cząsteczek w przewodzie pokarmowym zdrowego człowieka

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Eran Elinav
W badaniu tym zostaną ocenione globalne profile małych cząsteczek zidentyfikowane w przewodzie pokarmowym zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jelicie zachodzi rozległa interakcja między gospodarzem a jego mikroflorą, w różnych regionach narażonych na sygnały endogenne i egzogenne, takie jak odżywianie, leki, zmiany immunologiczne i czynniki związane z położeniem geograficznym. to badanie ma na celu scharakteryzowanie profili małocząsteczkowych kohorty zdrowych osób, w tym ich polarnego, półbiegunowego, niepolarnego i białkowego krajobrazu. Badacze opracują rurociąg umożliwiający integrację tych profili małych cząsteczek z różnymi odczytami międzyosobniczymi, ocenianymi w kale zdrowych ochotników. Dane zostaną wykorzystane do scharakteryzowania wzorców molekularnych potencjalnie związanych z różnymi cechami żywieniowymi, immunologicznymi i zdrowotnymi człowieka, w celu scharakteryzowania małych cząsteczek do przyszłych badań przyczynowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Reẖovot, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Avner Leshem, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rafael Valdes, DR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowe BMI
  • Wiek 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie pokarmowe na badane produkty spożywcze
  • Przewlekłe zaparcia (mniej niż jedno wypróżnienie co dwa dni)
  • Przewlekłe leczenie jakimkolwiek lekiem po włączeniu.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków, probiotyków lub inhibitorów pompy protonowej 3 miesiące przed włączeniem.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Jakakolwiek choroba przewlekła według uznania zespołu badawczego – taka jak aktywny lub niedawno przebyty rak, nieswoiste zapalenie jelit, układowa autoimmunizacja
  • Wszelkie zaburzenia psychiczne
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Chirurgia związana z jelitami, w tym chirurgia bariatryczna, ale z wyłączeniem wcześniejszego usunięcia wyrostka robaczkowego.
  • Ciąża, karmienie piersią lub leczenie bezpłodności 6 miesięcy przed rejestracją dla kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja żywieniowa
Próba będzie składała się z dwóch krótkich okresów, w których zostanie wdrożone zwiększone spożycie pary produktów spożywczych. Pierwsza para artykułów spożywczych to jabłka i banany (para A), a druga para to orzeszki ziemne i ogórki (para B).
Inny: odżywczy
uczestnicy otrzymają 2 pary artykułów spożywczych do spożycia - para A - banany i jabłka, para B - ogórki i orzeszki ziemne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikroflory jelitowej i związanych z nią cząsteczek w przewodzie pokarmowym zdrowego człowieka po suplementacji żywieniowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Identyfikacja zmian mikroflory kałowej i związanych z nią cząsteczek za pomocą wielowymiarowej analizy próbek kału pobranych podczas interwencji żywieniowej.

Analiza obejmuje - metagenomikę shotgun, metabolomikę i analizę proteomiczną. Analiza obejmuje - proteomikę, metabolomikę i metagenomikę shotgun.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eran Elinav

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2129-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na odżywczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj