Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace profilů malých molekul ve zdravém lidském gastrointestinálním traktu

16. ledna 2024 aktualizováno: Eran Elinav
Tato studie bude hodnotit globální profily malých molekul identifikovaných v lidském gastrointestinálním traktu zdravých lidských dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Střevo je domovem rozsáhlé interakce mezi hostitelem a jeho mikrobiotou, v různých oblastech vystavených endogenním a exogenním signálům, jako je výživa, léky, imunitní změny a faktory související s geografickou polohou. tato studie si klade za cíl charakterizovat profily malých molekul kohorty zdravých jedinců, včetně jejich polární, semipolární, nepolární a proteinové krajiny. Výzkumníci vyvinou potrubí, které umožní integrovat tyto profily malých molekul s různými interindividuálními odečty, jak bylo hodnoceno ve stolici zdravých dobrovolníků. Data budou použita k charakterizaci molekulárních vzorců potenciálně spojených s různými dietními, imunitními a se zdravím souvisejícími lidskými rysy, s cílem charakterizovat malé molekuly pro budoucí kauzální výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Reẖovot, Izrael
        • Nábor
        • Weizmann Institute of Science
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Avner Leshem, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafael Valdes, DR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální BMI
  • Věk 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Známé potravinové alergie na testované potraviny
  • Chronická zácpa (méně než jedna stolice každé dva dny)
  • Chronická léčba jakýmkoli lékem po zařazení.
  • Užívání systémových antibiotik, probiotik nebo inhibitorů protonové pumpy 3 měsíce před zařazením.
  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu.
  • Jakékoli chronické onemocnění podle uvážení studijního týmu – jako je aktivní nebo nedávná rakovina, zánětlivé onemocnění střev, systémová autoimunita
  • Jakékoli psychické poruchy
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Chirurgie související s střevem, včetně bariatrické chirurgie, ale bez předchozí apendektomie.
  • Těhotenství, kojení nebo léčba neplodnosti 6 měsíců před zápisem pro ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční intervence
Zkouška bude sestávat ze dvou krátkých období, ve kterých bude zaveden zvýšený příjem dvojice potravin. Prvním párem potravin jsou jablka a banány (pár A) a druhým párem potravin jsou arašídy a okurky (pár B).
Jiný: nutriční
účastníci obdrží 2 páry potravin ke konzumaci - pár A - banány a jablka, pár B - okurky a arašídy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace střevní mikroflóry a souvisejících molekul ve zdravém lidském gastrointestinálním traktu po nutriční suplementaci
Časové okno: 1 měsíc

Identifikace změn ve fekální mikrobiotě a souvisejících molekul pomocí vícerozměrné analýzy vzorků stolice odebraných během nutriční intervence.

Analýza obsahuje - brokovnicovou metagenomiku, metabolomiku a proteomickou analýzu. Analýza zahrnuje - proteomiku, metabolomiku a metagenomiku brokovnic.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eran Elinav

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2129-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na nutriční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit