Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика профилей малых молекул в желудочно-кишечном тракте здорового человека

16 января 2024 г. обновлено: Eran Elinav
В этом исследовании будут оцениваться глобальные профили малых молекул, идентифицированные в желудочно-кишечном тракте здоровых людей-добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кишечник является домом для обширного взаимодействия между хозяином и его микробиотой в различных регионах, подверженных воздействию эндогенных и экзогенных сигналов, таких как питание, лекарства, иммунные изменения и факторы, связанные с географическим положением. это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать профили малых молекул когорты здоровых людей, включая их полярный, полуполярный, неполярный и белковый ландшафт. Исследователи разработают конвейер, позволяющий интегрировать эти профили малых молекул с различными индивидуальными показаниями, оцененными в стуле здоровых добровольцев. Данные будут использоваться для характеристики молекулярных паттернов, потенциально связанных с различными диетическими, иммунными и связанными со здоровьем особенностями человека, с целью охарактеризовать небольшие молекулы для будущих причинных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Израиль
      • Reẖovot, Израиль
        • Рекрутинг
        • Weizmann Institute of Science
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Avner Leshem, MD
        • Младший исследователь:
          • Rafael Valdes, DR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный ИМТ
  • Возраст 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Известная пищевая аллергия на тестируемые продукты питания
  • Хронические запоры (реже одной дефекации каждые два дня)
  • Хроническое лечение любым препаратом при поступлении.
  • Использование системных антибиотиков, пробиотиков или ингибиторов протонной помпы за 3 месяца до включения в исследование.
  • Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа.
  • Любое хроническое заболевание на усмотрение исследовательской группы, такое как активный или недавний рак, воспалительное заболевание кишечника, системный аутоиммунитет.
  • Любые психические расстройства
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Операции на кишечнике, включая бариатрическую хирургию, но не включая предыдущую аппендэктомию.
  • Беременность, кормление грудью или лечение бесплодия за 6 месяцев до регистрации для участников женского пола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пищевое вмешательство
Испытание будет состоять из двух коротких периодов, в течение которых будет увеличено потребление пары продуктов питания. Первая пара продуктов питания — это яблоки и бананы (пара А), а вторая пара продуктов питания — арахис и огурцы (пара Б).
Другой: питательный
участники получат 2 пары продуктов для употребления - пара A - бананы и яблоки, пара B - огурцы и арахис.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика микробиоты кишечника и связанных с ней молекул в желудочно-кишечном тракте здорового человека при приеме пищевых добавок
Временное ограничение: 1 месяц

Выявление изменений фекальной микробиоты и связанных с ней молекул с помощью многомерного анализа образцов фекалий, собранных во время диетического вмешательства.

Анализ включает в себя - дробовую метагеномику, метаболомику и протеомный анализ. Анализ включает в себя - протеомику, метаболомику и метагеномику дробовика.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eran Elinav

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2129-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание, Здоровое

Клинические исследования питательный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться