Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av små molekylprofiler i den sunne menneskelige mage-tarmkanalen

16. januar 2024 oppdatert av: Eran Elinav
Denne studien vil vurdere globale små molekylprofiler identifisert i den menneskelige mage-tarmkanalen til friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tarmen er hjemsted for en omfattende interaksjon mellom verten og dens mikrobiota, i forskjellige regioner utsatt for endogene og eksogene signaler, slik som ernæring, medisiner, immunforandringer og geografiske lokasjonsrelaterte faktorer. denne studien tar sikte på å karakterisere de små molekylprofilene til en kohort av friske individer, inkludert deres polare, semi-polare, ikke-polare og proteinlandskap. Etterforskerne vil utvikle en rørledning som gjør det mulig å integrere disse små molekylprofilene med en rekke interindividuelle avlesninger, vurdert i avføring fra friske frivillige. Data vil bli brukt til å karakterisere molekylære mønstre potensielt assosiert med en rekke kostholds-, immun- og helserelaterte menneskelige egenskaper, med et mål om å karakterisere små molekyler for fremtidig årsaksundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reẖovot, Israel
        • Rekruttering
        • Weizmann Institute of Science
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Avner Leshem, MD
        • Underetterforsker:
          • Rafael Valdes, DR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal BMI
  • Alder 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente matallergier mot de testede matvarene
  • Kronisk forstoppelse (mindre enn én avføring annenhver dag)
  • Kronisk behandling med hvilket som helst legemiddel ved påmelding.
  • Bruk av systemiske antibiotika, probiotika eller protonpumpehemmere 3 måneder før påmelding.
  • Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes.
  • Enhver kronisk sykdom etter studieteamets skjønn - for eksempel aktiv eller nylig kreft, inflammatorisk tarmsykdom, systemisk autoimmunitet
  • Eventuelle psykiatriske lidelser
  • Alkohol- eller rusmisbruk
  • Tarmrelatert kirurgi, inkludert fedmekirurgi, men ikke inkludert tidligere blindtarmsoperasjon.
  • Graviditet, amming eller fertilitetsbehandlinger 6 måneder før påmelding for kvinnelige deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsintervensjon
Forsøket vil bestå av to korte perioder hvor økt inntak av et par matvarer skal gjennomføres. Det første paret matvarer er epler og bananer (par A), og det andre paret matvarer er peanøtter og agurker (par B).
deltakerne vil motta 2 par matvarer å spise - par A - bananer og epler, par B - agurker og peanøtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av tarmmikrobiota og assosierte molekyler i den sunne menneskelige mage-tarmkanalen ved ernæringstilskudd
Tidsramme: 1 måned

Identifikasjon av endringer i avføringsmikrobiota og assosierte molekyler ved bruk av flerdimensjonal analyse av avføringsprøver samlet under en ernæringsintervensjon.

Analysen inkluderer - en hagle-metagenomikk, metabolomikk og proteomisk analyse. Analysen inkluderer - proteomikk, metabolomikk og metagenomikk med hagle.

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2129-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring, sunn

Kliniske studier på ernæringsmessig

3
Abonnere