- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05951972
Karakterisering av små molekylprofiler i den sunne menneskelige mage-tarmkanalen
16. januar 2024 oppdatert av: Eran Elinav
Denne studien vil vurdere globale små molekylprofiler identifisert i den menneskelige mage-tarmkanalen til friske frivillige.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tarmen er hjemsted for en omfattende interaksjon mellom verten og dens mikrobiota, i forskjellige regioner utsatt for endogene og eksogene signaler, slik som ernæring, medisiner, immunforandringer og geografiske lokasjonsrelaterte faktorer.
denne studien tar sikte på å karakterisere de små molekylprofilene til en kohort av friske individer, inkludert deres polare, semi-polare, ikke-polare og proteinlandskap.
Etterforskerne vil utvikle en rørledning som gjør det mulig å integrere disse små molekylprofilene med en rekke interindividuelle avlesninger, vurdert i avføring fra friske frivillige.
Data vil bli brukt til å karakterisere molekylære mønstre potensielt assosiert med en rekke kostholds-, immun- og helserelaterte menneskelige egenskaper, med et mål om å karakterisere små molekyler for fremtidig årsaksundersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Avner Leshem, MD
- Telefonnummer: +97289524014
- E-post: avner.leshem@weizmann.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rafael Valdes, Dr
- Telefonnummer: +97289524014
- E-post: rafael.valdes@weizmann.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Reẖovot, Israel
- Rekruttering
- Weizmann Institute of Science
-
Ta kontakt med:
- Eran Elinav, Prof.
- Telefonnummer: +97289524014
- E-post: Eran.Elinav@weizmann.ac.il
-
Underetterforsker:
- Avner Leshem, MD
-
Underetterforsker:
- Rafael Valdes, DR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal BMI
- Alder 18-70
Ekskluderingskriterier:
- Kjente matallergier mot de testede matvarene
- Kronisk forstoppelse (mindre enn én avføring annenhver dag)
- Kronisk behandling med hvilket som helst legemiddel ved påmelding.
- Bruk av systemiske antibiotika, probiotika eller protonpumpehemmere 3 måneder før påmelding.
- Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes.
- Enhver kronisk sykdom etter studieteamets skjønn - for eksempel aktiv eller nylig kreft, inflammatorisk tarmsykdom, systemisk autoimmunitet
- Eventuelle psykiatriske lidelser
- Alkohol- eller rusmisbruk
- Tarmrelatert kirurgi, inkludert fedmekirurgi, men ikke inkludert tidligere blindtarmsoperasjon.
- Graviditet, amming eller fertilitetsbehandlinger 6 måneder før påmelding for kvinnelige deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ernæringsintervensjon
Forsøket vil bestå av to korte perioder hvor økt inntak av et par matvarer skal gjennomføres.
Det første paret matvarer er epler og bananer (par A), og det andre paret matvarer er peanøtter og agurker (par B).
|
deltakerne vil motta 2 par matvarer å spise - par A - bananer og epler, par B - agurker og peanøtter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakterisering av tarmmikrobiota og assosierte molekyler i den sunne menneskelige mage-tarmkanalen ved ernæringstilskudd
Tidsramme: 1 måned
|
Identifikasjon av endringer i avføringsmikrobiota og assosierte molekyler ved bruk av flerdimensjonal analyse av avføringsprøver samlet under en ernæringsintervensjon. Analysen inkluderer - en hagle-metagenomikk, metabolomikk og proteomisk analyse. Analysen inkluderer - proteomikk, metabolomikk og metagenomikk med hagle. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2129-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæring, sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på ernæringsmessig
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukjent
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivNederland
-
Erzhen ChenRenJi HospitalUkjentPankreatitt, Akutt nekrotiserendeKina
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkjentLivskvalitet | Aortaklaffstenose | HjerteklaffsykdomUngarn