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母体内分泌系、代謝疾患、および子孫の健康: 出生コホート内での予測

2023年7月17日 更新者:Xinhua Xiao、Peking Union Medical College Hospital
妊婦の代謝性疾患の発生率は急速に増加しており、子供の代謝性疾患のリスクも増加しています。 しかし、小児の代謝性疾患の早期予測指標は不足しており、小児の代謝性疾患を効果的に予防および治療することはできません。 このプロジェクトは、妊娠前および妊娠中の代謝指標の追跡調査を通じて臨床データベースと長期追跡生物学的バイオバンクを構築し、母体の内分泌疾患および代謝疾患が代謝に及ぼす影響の早期警告システムを構築します。子孫の。 これは、母親の内分泌系および代謝性疾患が子孫の代謝に及ぼす影響を警告するだけでなく、母親の内分泌系および代謝性疾患と子孫の代謝の健康を研究するための変革プラットフォームを構築することにも役立ちます。中国では糖尿病や肥満などの代謝性疾患が急​​速に増加している。 これは、中国における内分泌疾患および代謝疾患の予防と治療のウィンドウピリオドに重要な理論的基礎を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

環境やライフスタイルの急激な変化により、出産適齢期の女性は糖尿病や甲状腺疾患などの内分泌代謝疾患を患うことが多く、その結果、幼少期の子宮内の発育環境が劣悪になります。 母親の内分泌代謝疾患と栄養状態は、母親自身の健康に影響を与えるだけでなく、子孫の代謝の健康にも大きな影響を与えます。 妊娠中の高血糖や甲状腺機能障害は、子供の肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病のリスクを高める可能性があります。 健康と病気の発達的起源 (DOHaD) は、初期の発育環境 (胎児と新生児) が子孫の代謝的健康に及ぼす影響についてのよく知られた理論です。 いくつかの有名な国際出生コホートでは、妊娠中の母親の栄養失調が成人の子孫の代謝性疾患のリスク増加につながる可能性があることを確認しています。 以前、Xiao氏のチームは、「コンコード出生-老年期」コホート研究を通じて、低出生体重が成人期の異常なグルコースおよび脂質代謝の独立した危険因子であることを発見し、これにより中国国民で初めてDOHaD理論が確認された。 上記の後ろ向きコホート研究は、DOHaD 理論の疫学的証拠を提供します。 しかし、その早期の開始と、被験者の人生のさまざまな段階における臨床データと生体サンプルの包括的なデータベースが不足しているため、子孫の代謝異常の高リスク因子を深く分析することは困難であり、生命の発達の初期段階から効果的に介入し、「代謝疾患の原因」を阻止すること。 また、国内外の世代を超えた研究は、ほとんどが後ろ向きかつ横断的な研究であり、選択バイアスや情報バイアスが存在します。 母体の内分泌疾患および代謝疾患のライフサイクル全体を対象とした前向き出生コホート研究が緊急に必要とされています。 このプロジェクトは、引き続きこの大規模出生コホートにおける出産適齢期の女性の内分泌系と代謝疾患に焦点を当て、北京連合医科大学病院の内分泌科、産科、小児科、栄養科と協力して大規模な予測研究を構築する予定である。妊娠周期全体における母体の内分泌疾患および代謝疾患のコホートを調査し、臨床データベースと長期追跡バイオバンクを確立し、母体の内分泌疾患および代謝疾患が子孫の代謝に及ぼす影響を早期に予測するシステムを形成する。子孫の短期および長期の代謝軌跡を包括的に予測するための科学的根拠を提供するためです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠前または妊娠中の代謝性疾患のある女性と対照群

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • インフォームド・コンセントへの自発的署名

除外基準:

  • 双子または多胎妊娠
  • 重度の妊娠合併症
  • 妊娠前に重要な心臓、肝臓、腎臓、血液系、自己免疫疾患を合併している
  • 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、セリアック病など、腸内細菌叢またはメタボロミクスに影響を与える可能性のある他の疾患と関連しています。
  • 肥満手術や胆嚢摘出術を含む消化器および胆管の手術
  • 喫煙、アルコール依存症、麻薬使用歴
  • 便サンプルを保管している女性の場合: 検体採取から 2 か月以内に抗生物質を服用: 検体採取から 1 週間以内にプロバイオティクスを服用: 腸内細菌叢に影響を与える可能性のある経口薬を服用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
疾患群
介入なし
対照群
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病
時間枠:妊娠28週までの血糖値を測定します。
妊娠中の高血糖
妊娠28週までの血糖値を測定します。
妊娠中の甲状腺機能障害
時間枠:妊娠28週までの甲状腺機能を測定します。
TSHがわずかに高い、またはTPOAbが陽性
妊娠28週までの甲状腺機能を測定します。
子孫の代謝異常
時間枠:1年
出生体重異常、血糖値など
1年
妊娠を合併する糖尿病
時間枠:妊娠28週までの血糖値を測定します。
妊娠中の高血糖
妊娠28週までの血糖値を測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Xinhua Xiao、Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-PUMCH-C-019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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