- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05952739
Äidin endokriininen järjestelmä ja aineenvaihduntataudit ja jälkeläisten terveys: ennuste syntymäkohortin sisällä
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Raskaana olevien naisten aineenvaihduntasairauksien ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti, ja myös lasten aineenvaihduntasairauksien riski kasvaa.
Lasten aineenvaihduntasairauksien varhaisia ennakoivia indikaattoreita ei kuitenkaan ole, sillä ne eivät voi tehokkaasti estää ja hoitaa lasten aineenvaihduntasairauksia.
Hankkeella perustetaan kliininen tietokanta ja biologinen pitkän aikavälin seurantabiopankki aineenvaihdunnan indikaattoreiden seurannan kautta ennen raskautta ja raskauden aikana sekä varhaisvaroitusjärjestelmä äidin hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien vaikutuksista aineenvaihduntaan. jälkeläisistä.
Se ei ainoastaan auta varoittamaan äidin endokriinisen järjestelmän ja aineenvaihduntasairauksien vaikutuksista jälkeläisten aineenvaihduntaan, vaan myös rakentamaan transformaatioalustan äidin hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien sekä jälkeläisten aineenvaihdunnan tutkimukselle, jolla on merkittävää kliinistä arvoa hillitsemisessä. aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen ja liikalihavuuden, nopea kasvu Kiinassa.
Sen odotetaan muodostavan tärkeän teoreettisen perustan hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien ehkäisyn ja hoidon ikkunajaksolle Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopeiden ympäristön ja elämäntapojen muutosten vuoksi hedelmällisessä iässä olevat naiset kärsivät usein endokriinisistä ja aineenvaihduntasairauksista, kuten diabeteksesta ja kilpirauhassairauksista, mikä johtaa huonoon kohdunsisäiseen kehitysympäristöön varhaisessa elämässä.
Äidin endokriiniset aineenvaihduntataudit ja ravitsemustila eivät vaikuta pelkästään heidän omaan terveyteensä, vaan vaikuttavat suuresti myös jälkeläisten metaboliseen terveyteen.
Hyperglykemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta raskauden aikana voivat lisätä jälkeläisten liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen riskiä.
Terveyden ja sairauden kehityksellinen alkuperä (DOHaD) on hyvin tunnettu teoria varhaisen kehitysympäristön (sikiön ja vastasyntyneen) vaikutuksesta jälkeläisten aineenvaihduntaan.
Useat tunnetut kansainväliset syntymäkohortit ovat vahvistaneet, että äidin aliravitsemus raskauden aikana voi lisätä aikuisten jälkeläisten aineenvaihduntasairauksien riskiä.
Aiemmin Xiaon työryhmä havaitsi, että alhainen syntymäpaino oli itsenäinen riskitekijä epänormaalille glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnalle aikuisiässä "Concord-syntymän vanhuus" -kohorttitutkimuksessa, joka vahvisti DOHaD-teorian ensimmäistä kertaa Kiinan väestössä.
Yllä oleva retrospektiivinen kohorttitutkimus tarjoaa epidemiologista näyttöä DOHaD-teorialle.
Kuitenkin johtuen sen varhaisesta alkamisesta ja kattavan tietokannan puutteesta kliinisistä tiedoista ja biologisista näytteistä koehenkilöiden eri elämänvaiheissa, on vaikea analysoida syvällisesti jälkeläisten aineenvaihduntahäiriöiden riskitekijöitä, ja se on vaikeaa. puuttua tehokkaasti ja estää "aineenvaihduntasairauksien alkuperä" jo varhaisessa elämänvaiheessa.
Lisäksi kotimaassa ja ulkomailla suoritettavat sukupolvet ylittävät tutkimukset ovat enimmäkseen retrospektiivisiä ja poikkileikkaustutkimuksia, joissa on valintaharhaa ja informaatioharhaa.
Äidin endokriinisten ja aineenvaihduntasairauksien koko elinkaaren kattavia syntymäkohorttitutkimuksia tarvitaan kiireesti.
Tässä hankkeessa keskitytään jatkossakin tässä suuressa syntymäkohortissa olevien hedelmällisessä iässä olevien naisten hormonitoimintaan ja aineenvaihduntasairauksiin ja tehdään yhteistyötä Peking Union Medical College Hospitalin endokrinologian, synnytystautien, pediatrian ja ravitsemusosaston kanssa rakentaakseen suuren mittakaavan tulevan kohortti äidin hormonaalisia ja aineenvaihduntasairauksia koko raskaussyklin aikana, perustaa kliininen tietokanta ja pitkän aikavälin seurantabiopankki sekä muodostaa varhainen ennustejärjestelmä äidin hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien vaikutuksille jälkeläisten aineenvaihduntaan, tarjotakseen tieteellisen perustan jälkeläisten lyhyen ja pitkän aikavälin aineenvaihdunnan kehityskulkujen kattavalle ennustamiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinhua Xiao
- Puhelinnumero: +86-10-139 1183 0085
- Sähköposti: xiaoxh2014@vip.163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on aineenvaihduntasairaus ennen raskautta tai sen aikana ja kontrolliryhmä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksos- tai moninkertainen raskaus
- Vaikeat raskauden komplikaatiot
- Komplisoituu tärkeiden sydän-, maksa-, munuais-, verenkierto- ja autoimmuunisairauksien kanssa ennen raskautta
- Liittyy muihin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa suolistoflooraan tai metabolomiikkaan, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia jne.
- Ruoansulatuskanavan ja sappiteiden leikkaukset, mukaan lukien bariatrinen kirurgia ja kolekystektomia
- Tupakointi, alkoholismi, huumeiden käyttö
- Naiset, jotka pitävät ulostenäytteitä: antibiootit 2 kuukauden sisällä näytteenotosta: probiootit 1 viikon sisällä näytteenotosta: ota suun kautta otettavat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa suolistoflooraan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairausryhmä
Ei interventioita
|
|
Kontrolliryhmä
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
|
Hyperglykemia raskauden aikana
|
Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
|
|
Kilpirauhasen toimintahäiriö raskauden aikana
Aikaikkuna: Mittaa kilpirauhasen toimintaa 28 raskausviikkoon asti
|
Hieman korkeampi TSH tai positiivinen TPOAb
|
Mittaa kilpirauhasen toimintaa 28 raskausviikkoon asti
|
|
Jälkeläisten epänormaali aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epänormaali syntymäpaino, verensokeri jne
|
1 vuosi
|
|
Diabetes mellitus vaikeuttaa raskautta
Aikaikkuna: Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
|
Hyperglykemia raskauden aikana
|
Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6.
- Osmond C, Barker DJ. Fetal, infant, and childhood growth are predictors of coronary heart disease, diabetes, and hypertension in adult men and women. Environ Health Perspect. 2000 Jun;108 Suppl 3(Suppl 3):545-53. doi: 10.1289/ehp.00108s3545.
- Xiao X, Zhang ZX, Cohen HJ, Wang H, Li W, Wang T, Xu T, Liu A, Gai MY, Ying S, Schmitz O, Yi Z. Evidence of a relationship between infant birth weight and later diabetes and impaired glucose regulation in a Chinese population. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):483-7. doi: 10.2337/dc07-1130. Epub 2007 Dec 10.
- Rawal S, Olsen SF, Grunnet LG, Ma RC, Hinkle SN, Granstrom C, Wu J, Yeung E, Mills JL, Zhu Y, Bao W, Ley SH, Hu FB, Damm P, Vaag A, Tsai MY, Zhang C. Gestational Diabetes Mellitus and Renal Function: A Prospective Study With 9- to 16-Year Follow-up After Pregnancy. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1378-1384. doi: 10.2337/dc17-2629. Epub 2018 May 4.
- Kooijman MN, Kruithof CJ, van Duijn CM, Duijts L, Franco OH, van IJzendoorn MH, de Jongste JC, Klaver CC, van der Lugt A, Mackenbach JP, Moll HA, Peeters RP, Raat H, Rings EH, Rivadeneira F, van der Schroeff MP, Steegers EA, Tiemeier H, Uitterlinden AG, Verhulst FC, Wolvius E, Felix JF, Jaddoe VW. The Generation R Study: design and cohort update 2017. Eur J Epidemiol. 2016 Dec;31(12):1243-1264. doi: 10.1007/s10654-016-0224-9. Epub 2017 Jan 9.
- Lv H, Diao F, Du J, Chen T, Meng Q, Ling X, Li H, Song C, Xi Q, Jiang Y, Xu Y, Tao S, Huang L, Wen M, Peng M, Liu C, Lu Q, He Y, Yin Y, Liu X, Xu B, Han X, Zhou K, Jiang T, Zhao Y, Ma H, Jin G, Xia Y, Liu J, Lin Y, Hu Z, Shen H. Assisted reproductive technology and birth defects in a Chinese birth cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jan 22;7:100090. doi: 10.1016/j.lanwpc.2020.100090. eCollection 2021 Feb.
- Wang YY, Li Q, Guo Y, Zhou H, Wang QM, Shen HP, Zhang YP, Yan DH, Li S, Chen G, Zhou S, He Y, Yang Y, Peng ZQ, Wang HJ, Ma X. Ambient temperature and the risk of preterm birth: A national birth cohort study in the mainland China. Environ Int. 2020 Sep;142:105851. doi: 10.1016/j.envint.2020.105851. Epub 2020 Jun 22.
- Zhou L, Li S, Zhang Q, Yu M, Xiao X. Maternal Exercise Programs Glucose and Lipid Metabolism and Modulates Hepatic miRNAs in Adult Male Offspring. Front Nutr. 2022 Mar 1;9:853197. doi: 10.3389/fnut.2022.853197. eCollection 2022.
- Liu J, Ding L, Zhai X, Wang D, Xiao C, Hui X, Sun T, Yu M, Zhang Q, Li M, Xiao X. Maternal Dietary Betaine Prevents High-Fat Diet-Induced Metabolic Disorders and Gut Microbiota Alterations in Mouse Dams and Offspring From Young to Adult. Front Microbiol. 2022 Apr 5;13:809642. doi: 10.3389/fmicb.2022.809642. eCollection 2022.
- Zhang Q, Sun X, Xiao X, Zheng J, Li M, Yu M, Ping F, Wang Z, Qi C, Wang T, Wang X. The effect of maternal chromium status on lipid metabolism in female elderly mice offspring and involved molecular mechanism. Biosci Rep. 2017 Apr 28;37(2):BSR20160362. doi: 10.1042/BSR20160362. Print 2017 Apr 30.
- Zhou L, Xiao X, Li M, Zhang Q, Yu M, Zheng J, Deng M. Maternal Exercise Improves High-Fat Diet-Induced Metabolic Abnormalities and Gut Microbiota Profiles in Mouse Dams and Offspring. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jun 17;10:292. doi: 10.3389/fcimb.2020.00292. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-PUMCH-C-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .