Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin endokriininen järjestelmä ja aineenvaihduntataudit ja jälkeläisten terveys: ennuste syntymäkohortin sisällä

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Raskaana olevien naisten aineenvaihduntasairauksien ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti, ja myös lasten aineenvaihduntasairauksien riski kasvaa. Lasten aineenvaihduntasairauksien varhaisia ​​ennakoivia indikaattoreita ei kuitenkaan ole, sillä ne eivät voi tehokkaasti estää ja hoitaa lasten aineenvaihduntasairauksia. Hankkeella perustetaan kliininen tietokanta ja biologinen pitkän aikavälin seurantabiopankki aineenvaihdunnan indikaattoreiden seurannan kautta ennen raskautta ja raskauden aikana sekä varhaisvaroitusjärjestelmä äidin hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien vaikutuksista aineenvaihduntaan. jälkeläisistä. Se ei ainoastaan ​​auta varoittamaan äidin endokriinisen järjestelmän ja aineenvaihduntasairauksien vaikutuksista jälkeläisten aineenvaihduntaan, vaan myös rakentamaan transformaatioalustan äidin hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien sekä jälkeläisten aineenvaihdunnan tutkimukselle, jolla on merkittävää kliinistä arvoa hillitsemisessä. aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen ja liikalihavuuden, nopea kasvu Kiinassa. Sen odotetaan muodostavan tärkeän teoreettisen perustan hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien ehkäisyn ja hoidon ikkunajaksolle Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopeiden ympäristön ja elämäntapojen muutosten vuoksi hedelmällisessä iässä olevat naiset kärsivät usein endokriinisistä ja aineenvaihduntasairauksista, kuten diabeteksesta ja kilpirauhassairauksista, mikä johtaa huonoon kohdunsisäiseen kehitysympäristöön varhaisessa elämässä. Äidin endokriiniset aineenvaihduntataudit ja ravitsemustila eivät vaikuta pelkästään heidän omaan terveyteensä, vaan vaikuttavat suuresti myös jälkeläisten metaboliseen terveyteen. Hyperglykemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta raskauden aikana voivat lisätä jälkeläisten liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen riskiä. Terveyden ja sairauden kehityksellinen alkuperä (DOHaD) on hyvin tunnettu teoria varhaisen kehitysympäristön (sikiön ja vastasyntyneen) vaikutuksesta jälkeläisten aineenvaihduntaan. Useat tunnetut kansainväliset syntymäkohortit ovat vahvistaneet, että äidin aliravitsemus raskauden aikana voi lisätä aikuisten jälkeläisten aineenvaihduntasairauksien riskiä. Aiemmin Xiaon työryhmä havaitsi, että alhainen syntymäpaino oli itsenäinen riskitekijä epänormaalille glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnalle aikuisiässä "Concord-syntymän vanhuus" -kohorttitutkimuksessa, joka vahvisti DOHaD-teorian ensimmäistä kertaa Kiinan väestössä. Yllä oleva retrospektiivinen kohorttitutkimus tarjoaa epidemiologista näyttöä DOHaD-teorialle. Kuitenkin johtuen sen varhaisesta alkamisesta ja kattavan tietokannan puutteesta kliinisistä tiedoista ja biologisista näytteistä koehenkilöiden eri elämänvaiheissa, on vaikea analysoida syvällisesti jälkeläisten aineenvaihduntahäiriöiden riskitekijöitä, ja se on vaikeaa. puuttua tehokkaasti ja estää "aineenvaihduntasairauksien alkuperä" jo varhaisessa elämänvaiheessa. Lisäksi kotimaassa ja ulkomailla suoritettavat sukupolvet ylittävät tutkimukset ovat enimmäkseen retrospektiivisiä ja poikkileikkaustutkimuksia, joissa on valintaharhaa ja informaatioharhaa. Äidin endokriinisten ja aineenvaihduntasairauksien koko elinkaaren kattavia syntymäkohorttitutkimuksia tarvitaan kiireesti. Tässä hankkeessa keskitytään jatkossakin tässä suuressa syntymäkohortissa olevien hedelmällisessä iässä olevien naisten hormonitoimintaan ja aineenvaihduntasairauksiin ja tehdään yhteistyötä Peking Union Medical College Hospitalin endokrinologian, synnytystautien, pediatrian ja ravitsemusosaston kanssa rakentaakseen suuren mittakaavan tulevan kohortti äidin hormonaalisia ja aineenvaihduntasairauksia koko raskaussyklin aikana, perustaa kliininen tietokanta ja pitkän aikavälin seurantabiopankki sekä muodostaa varhainen ennustejärjestelmä äidin hormonaalisten ja aineenvaihduntasairauksien vaikutuksille jälkeläisten aineenvaihduntaan, tarjotakseen tieteellisen perustan jälkeläisten lyhyen ja pitkän aikavälin aineenvaihdunnan kehityskulkujen kattavalle ennustamiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on aineenvaihduntasairaus ennen raskautta tai sen aikana ja kontrolliryhmä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksos- tai moninkertainen raskaus
  • Vaikeat raskauden komplikaatiot
  • Komplisoituu tärkeiden sydän-, maksa-, munuais-, verenkierto- ja autoimmuunisairauksien kanssa ennen raskautta
  • Liittyy muihin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa suolistoflooraan tai metabolomiikkaan, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia jne.
  • Ruoansulatuskanavan ja sappiteiden leikkaukset, mukaan lukien bariatrinen kirurgia ja kolekystektomia
  • Tupakointi, alkoholismi, huumeiden käyttö
  • Naiset, jotka pitävät ulostenäytteitä: antibiootit 2 kuukauden sisällä näytteenotosta: probiootit 1 viikon sisällä näytteenotosta: ota suun kautta otettavat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa suolistoflooraan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sairausryhmä
Ei interventioita
Kontrolliryhmä
Ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
Hyperglykemia raskauden aikana
Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
Kilpirauhasen toimintahäiriö raskauden aikana
Aikaikkuna: Mittaa kilpirauhasen toimintaa 28 raskausviikkoon asti
Hieman korkeampi TSH tai positiivinen TPOAb
Mittaa kilpirauhasen toimintaa 28 raskausviikkoon asti
Jälkeläisten epänormaali aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Epänormaali syntymäpaino, verensokeri jne
1 vuosi
Diabetes mellitus vaikeuttaa raskautta
Aikaikkuna: Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti
Hyperglykemia raskauden aikana
Mittaa verensokeri 28 raskausviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-PUMCH-C-019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa