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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05952739
Système endocrinien maternel et maladies métaboliques et santé de la progéniture : prédiction au sein d'une cohorte de naissance
17 juillet 2023 mis à jour par: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
L'incidence des maladies métaboliques chez les femmes enceintes augmente rapidement et le risque de maladies métaboliques chez les enfants augmente également.
Cependant, il y a un manque d'indicateurs prédictifs précoces pour les maladies métaboliques chez les enfants, qui ne peuvent pas prévenir et traiter efficacement les maladies métaboliques chez les enfants.
Ce projet établira une base de données cliniques et une biobanque biologique de suivi à long terme par le suivi d'indicateurs métaboliques avant et pendant la grossesse, et constituera un système d'alerte précoce des effets des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sur le métabolisme. de progéniture.
Cela aidera non seulement à avertir de l'impact du système endocrinien maternel et des maladies métaboliques sur le métabolisme de la progéniture, mais également à construire une plate-forme de transformation pour l'étude des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles et de la santé métabolique de la progéniture, qui a une valeur clinique importante pour freiner la croissance rapide des maladies métaboliques telles que le diabète et l'obésité en Chine.
Il devrait fournir une base théorique importante pour la fenêtre sérologique de prévention et de traitement des maladies endocriniennes et métaboliques en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
En raison des changements rapides de l'environnement et du mode de vie, les femmes en âge de procréer souffrent souvent de maladies endocriniennes et métaboliques telles que le diabète et les maladies thyroïdiennes, entraînant un mauvais environnement de développement intra-utérin au début de la vie.
Les maladies métaboliques endocriniennes maternelles et l'état nutritionnel affectent non seulement leur propre santé, mais affectent également grandement la santé métabolique de leur progéniture.
L'hyperglycémie et le dysfonctionnement thyroïdien pendant la grossesse peuvent augmenter le risque d'obésité, de syndrome métabolique et de diabète chez la progéniture.
L'origine développementale de la santé et de la maladie (DOHaD) est une théorie bien connue sur l'effet de l'environnement de développement précoce (fœtus et nouveau-né) sur la santé métabolique de la progéniture.
Plusieurs cohortes de naissance internationales bien connues ont confirmé que la malnutrition maternelle pendant la grossesse peut entraîner un risque accru de maladies métaboliques chez la progéniture adulte.
Auparavant, l'équipe de Xiao a découvert que le faible poids à la naissance était un facteur de risque indépendant de métabolisme anormal du glucose et des lipides à l'âge adulte grâce à l'étude de cohorte «Concord birth-old age», qui a confirmé la théorie DOHaD pour la première fois dans la population chinoise.
L'étude de cohorte rétrospective ci-dessus fournit des preuves épidémiologiques de la théorie DOHaD.
Cependant, en raison de son démarrage précoce et de l'absence d'une base de données complète de données cliniques et d'échantillons biologiques à différents stades de la vie des sujets, il est difficile d'analyser en profondeur les facteurs à haut risque d'anomalies métaboliques chez la progéniture, et il est difficile pour intervenir efficacement et bloquer "l'origine des maladies métaboliques" dès le début du développement de la vie.
De plus, les études intergénérationnelles au pays et à l'étranger sont pour la plupart des études rétrospectives et transversales, avec un biais de sélection et un biais d'information.
Des études prospectives de cohorte de naissance couvrant l'ensemble du cycle de vie des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sont nécessaires de toute urgence.
Ce projet continuera de se concentrer sur le système endocrinien et les maladies métaboliques des femmes en âge de procréer dans cette importante cohorte de naissances, et de coopérer avec le Département d'endocrinologie, d'obstétrique, de pédiatrie et de nutrition de l'hôpital Peking Union Medical College pour construire une étude prospective à grande échelle cohorte de maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sur l'ensemble du cycle de grossesse, établir une base de données cliniques et une biobanque de suivi à long terme, et constituer un système prédictif précoce de l'impact des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sur le métabolisme de la progéniture, afin de fournir une base scientifique pour prédire de manière exhaustive les trajectoires métaboliques à court et à long terme de la progéniture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinhua Xiao
- Numéro de téléphone: +86-10-139 1183 0085
- E-mail: xiaoxh2014@vip.163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'une maladie métabolique avant ou pendant la grossesse et groupe témoin
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes
- Signature volontaire du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse gémellaire ou multiple
- Complications graves de la grossesse
- Compliqué avec d'importantes maladies cardiaques, hépatiques, rénales, du système sanguin et auto-immunes avant la grossesse
- Associé à d'autres maladies pouvant affecter la flore intestinale ou la métabolomique, notamment les maladies inflammatoires de l'intestin, le syndrome du côlon irritable, la maladie coeliaque, etc.
- Chirurgies gastro-intestinales et biliaires, y compris la chirurgie bariatrique et la cholécystectomie
- Antécédents de tabagisme, d'alcoolisme, de consommation de stupéfiants
- Pour les femmes qui conservent des échantillons de selles : antibiotiques dans les 2 mois suivant le prélèvement : probiotiques dans la semaine suivant le prélèvement : prendre par voie orale des médicaments susceptibles d'affecter la flore intestinale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de maladies
Aucune intervention
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Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diabète sucré gestationnel
Délai: Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
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Hyperglycémie pendant la grossesse
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Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
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Dysfonctionnement thyroïdien pendant la grossesse
Délai: Mesurer la fonction thyroïdienne jusqu'à 28 semaines de grossesse
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TSH légèrement plus élevée ou TPOAb positif
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Mesurer la fonction thyroïdienne jusqu'à 28 semaines de grossesse
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Métabolisme anormal de la progéniture
Délai: 1 an
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Poids de naissance anormal, glycémie, etc.
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1 an
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Diabète sucré compliquant la grossesse
Délai: Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
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Hyperglycémie pendant la grossesse
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Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-PUMCH-C-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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