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Système endocrinien maternel et maladies métaboliques et santé de la progéniture : prédiction au sein d'une cohorte de naissance

17 juillet 2023 mis à jour par: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
L'incidence des maladies métaboliques chez les femmes enceintes augmente rapidement et le risque de maladies métaboliques chez les enfants augmente également. Cependant, il y a un manque d'indicateurs prédictifs précoces pour les maladies métaboliques chez les enfants, qui ne peuvent pas prévenir et traiter efficacement les maladies métaboliques chez les enfants. Ce projet établira une base de données cliniques et une biobanque biologique de suivi à long terme par le suivi d'indicateurs métaboliques avant et pendant la grossesse, et constituera un système d'alerte précoce des effets des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sur le métabolisme. de progéniture. Cela aidera non seulement à avertir de l'impact du système endocrinien maternel et des maladies métaboliques sur le métabolisme de la progéniture, mais également à construire une plate-forme de transformation pour l'étude des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles et de la santé métabolique de la progéniture, qui a une valeur clinique importante pour freiner la croissance rapide des maladies métaboliques telles que le diabète et l'obésité en Chine. Il devrait fournir une base théorique importante pour la fenêtre sérologique de prévention et de traitement des maladies endocriniennes et métaboliques en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

En raison des changements rapides de l'environnement et du mode de vie, les femmes en âge de procréer souffrent souvent de maladies endocriniennes et métaboliques telles que le diabète et les maladies thyroïdiennes, entraînant un mauvais environnement de développement intra-utérin au début de la vie. Les maladies métaboliques endocriniennes maternelles et l'état nutritionnel affectent non seulement leur propre santé, mais affectent également grandement la santé métabolique de leur progéniture. L'hyperglycémie et le dysfonctionnement thyroïdien pendant la grossesse peuvent augmenter le risque d'obésité, de syndrome métabolique et de diabète chez la progéniture. L'origine développementale de la santé et de la maladie (DOHaD) est une théorie bien connue sur l'effet de l'environnement de développement précoce (fœtus et nouveau-né) sur la santé métabolique de la progéniture. Plusieurs cohortes de naissance internationales bien connues ont confirmé que la malnutrition maternelle pendant la grossesse peut entraîner un risque accru de maladies métaboliques chez la progéniture adulte. Auparavant, l'équipe de Xiao a découvert que le faible poids à la naissance était un facteur de risque indépendant de métabolisme anormal du glucose et des lipides à l'âge adulte grâce à l'étude de cohorte «Concord birth-old age», qui a confirmé la théorie DOHaD pour la première fois dans la population chinoise. L'étude de cohorte rétrospective ci-dessus fournit des preuves épidémiologiques de la théorie DOHaD. Cependant, en raison de son démarrage précoce et de l'absence d'une base de données complète de données cliniques et d'échantillons biologiques à différents stades de la vie des sujets, il est difficile d'analyser en profondeur les facteurs à haut risque d'anomalies métaboliques chez la progéniture, et il est difficile pour intervenir efficacement et bloquer "l'origine des maladies métaboliques" dès le début du développement de la vie. De plus, les études intergénérationnelles au pays et à l'étranger sont pour la plupart des études rétrospectives et transversales, avec un biais de sélection et un biais d'information. Des études prospectives de cohorte de naissance couvrant l'ensemble du cycle de vie des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sont nécessaires de toute urgence. Ce projet continuera de se concentrer sur le système endocrinien et les maladies métaboliques des femmes en âge de procréer dans cette importante cohorte de naissances, et de coopérer avec le Département d'endocrinologie, d'obstétrique, de pédiatrie et de nutrition de l'hôpital Peking Union Medical College pour construire une étude prospective à grande échelle cohorte de maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sur l'ensemble du cycle de grossesse, établir une base de données cliniques et une biobanque de suivi à long terme, et constituer un système prédictif précoce de l'impact des maladies endocriniennes et métaboliques maternelles sur le métabolisme de la progéniture, afin de fournir une base scientifique pour prédire de manière exhaustive les trajectoires métaboliques à court et à long terme de la progéniture.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'une maladie métabolique avant ou pendant la grossesse et groupe témoin

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes
  • Signature volontaire du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse gémellaire ou multiple
  • Complications graves de la grossesse
  • Compliqué avec d'importantes maladies cardiaques, hépatiques, rénales, du système sanguin et auto-immunes avant la grossesse
  • Associé à d'autres maladies pouvant affecter la flore intestinale ou la métabolomique, notamment les maladies inflammatoires de l'intestin, le syndrome du côlon irritable, la maladie coeliaque, etc.
  • Chirurgies gastro-intestinales et biliaires, y compris la chirurgie bariatrique et la cholécystectomie
  • Antécédents de tabagisme, d'alcoolisme, de consommation de stupéfiants
  • Pour les femmes qui conservent des échantillons de selles : antibiotiques dans les 2 mois suivant le prélèvement : probiotiques dans la semaine suivant le prélèvement : prendre par voie orale des médicaments susceptibles d'affecter la flore intestinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de maladies
Aucune intervention
Groupe de contrôle
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète sucré gestationnel
Délai: Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
Hyperglycémie pendant la grossesse
Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
Dysfonctionnement thyroïdien pendant la grossesse
Délai: Mesurer la fonction thyroïdienne jusqu'à 28 semaines de grossesse
TSH légèrement plus élevée ou TPOAb positif
Mesurer la fonction thyroïdienne jusqu'à 28 semaines de grossesse
Métabolisme anormal de la progéniture
Délai: 1 an
Poids de naissance anormal, glycémie, etc.
1 an
Diabète sucré compliquant la grossesse
Délai: Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse
Hyperglycémie pendant la grossesse
Mesurer la glycémie jusqu'à 28 semaines de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-PUMCH-C-019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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