Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale endocriene systeem en metabole ziekten en gezondheid van nakomelingen: voorspelling binnen een geboortecohort

17 juli 2023 bijgewerkt door: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
De incidentie van stofwisselingsziekten bij zwangere vrouwen neemt snel toe, en ook het risico op stofwisselingsziekten bij kinderen neemt toe. Er is echter een gebrek aan vroege voorspellende indicatoren voor stofwisselingsziekten bij kinderen, die stofwisselingsziekten bij kinderen niet effectief kunnen voorkomen en behandelen. Dit project zal een klinische database en een biologische biobank voor langetermijnopvolging opzetten door middel van de opvolging van metabole indicatoren voor en tijdens de zwangerschap, en een systeem vormen voor vroegtijdige waarschuwing voor de effecten van maternale endocriene en metabole ziekten op het metabolisme van nakomelingen. Het zal niet alleen helpen om de impact van maternale endocriene systeem- en metabole ziekten op het metabolisme van nakomelingen te waarschuwen, maar ook een transformatieplatform bouwen voor de studie van maternale endocriene en metabole ziekten en metabole gezondheid van nakomelingen, wat een belangrijke klinische waarde heeft voor het terugdringen van de snelle groei van stofwisselingsziekten zoals diabetes en obesitas in China. Verwacht wordt dat het een belangrijke theoretische basis zal vormen voor de periode van preventie en behandeling van endocriene en metabole ziekten in China.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de snelle veranderingen in de omgeving en levensstijl lijden vrouwen in de vruchtbare leeftijd vaak aan endocriene en stofwisselingsziekten zoals diabetes en schildklieraandoeningen, wat resulteert in een slechte intra-uteriene ontwikkelingsomgeving in het vroege leven. Endocriene stofwisselingsziekten van de moeder en de voedingsstatus hebben niet alleen invloed op hun eigen gezondheid, maar hebben ook een grote invloed op de stofwisseling van hun nakomelingen. Hyperglykemie en schildklierdisfunctie tijdens de zwangerschap kunnen het risico op obesitas, metabool syndroom en diabetes bij het nageslacht verhogen. De ontwikkelingsoorsprong van gezondheid en ziekte (DOHaD) is een bekende theorie over het effect van de vroege ontwikkelingsomgeving (foetus en pasgeborene) op de metabole gezondheid van nakomelingen. Verschillende bekende internationale geboortecohorten hebben bevestigd dat ondervoeding van de moeder tijdens de zwangerschap kan leiden tot een verhoogd risico op stofwisselingsziekten bij volwassen nakomelingen. Eerder ontdekte het team van Xiao dat een laag geboortegewicht een onafhankelijke risicofactor was voor abnormaal glucose- en vetmetabolisme op volwassen leeftijd door middel van de 'Concord geboorte-oude leeftijd' cohortstudie, die de DOHaD-theorie voor het eerst in de Chinese bevolking bevestigde. Bovenstaande retrospectieve cohortstudie levert epidemiologisch bewijs voor de DOHaD-theorie. Vanwege de vroege start en het ontbreken van een uitgebreide database met klinische gegevens en biologische monsters in verschillende stadia van het leven van de proefpersonen, is het echter moeilijk om de risicovolle factoren van metabole afwijkingen bij nakomelingen diepgaand te analyseren, en het is moeilijk om effectief in te grijpen en de 'oorsprong van stofwisselingsziekten' vanaf het vroege stadium van de levensontwikkeling te blokkeren. Daarnaast zijn cross-generationele studies in binnen- en buitenland veelal retrospectieve en cross-sectionele studies, met selectiebias en informatiebias. Er is dringend behoefte aan prospectieve geboortecohortstudies die de hele levenscyclus van maternale endocriene en metabole ziekten bestrijken. Dit project zal zich blijven concentreren op het endocriene systeem en de stofwisselingsziekten van vrouwen in de vruchtbare leeftijd in dit grote geboortecohort, en zal samenwerken met de afdeling Endocrinologie, Verloskunde, Kindergeneeskunde en Voeding van het Peking Union Medical College Hospital om een ​​grootschalige prospectieve cohort van maternale endocriene en metabole ziekten in de gehele zwangerschapscyclus, opzetten van een klinische database en een biobank voor follow-up op lange termijn, en vormen van een vroeg voorspellend systeem voor de impact van maternale endocriene en metabole ziekten op het metabolisme van nakomelingen, om een ​​wetenschappelijke basis te bieden voor het alomvattend voorspellen van de metabolische trajecten van nakomelingen op korte en lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een stofwisselingsziekte voor of tijdens de zwangerschap en controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Tweeling- of meerlingzwangerschap
  • Ernstige zwangerschapscomplicaties
  • Ingewikkeld met belangrijke hart-, lever-, nier-, bloedsysteem- en auto-immuunziekten vóór de zwangerschap
  • Geassocieerd met andere ziekten die de darmflora of metabolomics kunnen aantasten, waaronder inflammatoire darmaandoeningen, prikkelbare darmsyndroom, coeliakie, enz.
  • Gastro-intestinale en galoperaties, waaronder bariatrische chirurgie en cholecystectomie
  • Geschiedenis van roken, alcoholisme, gebruik van verdovende middelen
  • Voor vrouwen die ontlastingsmonsters bewaren: antibiotica binnen 2 maanden na monsterafname: probiotica binnen 1 week na monsterafname: orale geneesmiddelen innemen die de darmflora kunnen aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte groep
Geen tussenkomsten
Controlegroep
Geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Bloedglucose meten tot 28 weken zwangerschap
Hyperglykemie tijdens de zwangerschap
Bloedglucose meten tot 28 weken zwangerschap
Schildklierdisfunctie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Meet de schildklierfunctie tot 28 weken zwangerschap
Iets hoger TSH of positief TPOAb
Meet de schildklierfunctie tot 28 weken zwangerschap
Abnormaal metabolisme van nakomelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Abnormaal geboortegewicht, bloedsuiker etc
1 jaar
Diabetes mellitus compliceert zwangerschap
Tijdsspanne: Bloedglucose meten tot 28 weken zwangerschap
Hyperglykemie tijdens de zwangerschap
Bloedglucose meten tot 28 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-PUMCH-C-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren