Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors endokrine system og metabolske sykdommer og avkoms helse: prediksjon i en fødselskohort

17. juli 2023 oppdatert av: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Forekomsten av stoffskiftesykdommer hos gravide øker raskt, og risikoen for stoffskiftesykdommer hos barn øker også. Det er imidlertid mangel på tidlige prediktive indikatorer for metabolske sykdommer hos barn, som ikke effektivt kan forebygge og behandle metabolske sykdommer hos barn. Dette prosjektet skal etablere en klinisk database og en langsiktig oppfølging biologisk biobank gjennom oppfølging av metabolske indikatorer før og under svangerskapet, og danne et tidlig varslingssystem for effekter av mors endokrine og metabolske sykdommer på stoffskiftet av avkom. Det vil ikke bare bidra til å advare virkningen av mors endokrine system og metabolske sykdommer på metabolismen til avkom, men også bygge en transformasjonsplattform for studiet av mors endokrine og metabolske sykdommer og metabolsk helse til avkom, som har viktig klinisk verdi for å dempe den raske veksten av metabolske sykdommer som diabetes og fedme i Kina. Det forventes å gi et viktig teoretisk grunnlag for vindusperioden for forebygging og behandling av endokrine og metabolske sykdommer i Kina.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

På grunn av de raske endringene i miljø og livsstil, lider kvinner i fertil alder ofte av endokrine og metabolske sykdommer som diabetes og skjoldbruskkjertelsykdommer, noe som resulterer i dårlig intrauterint utviklingsmiljø tidlig i livet. Mors endokrine metabolske sykdommer og ernæringsstatus påvirker ikke bare deres egen helse, men påvirker også i stor grad den metabolske helsen til deres avkom. Hyperglykemi og skjoldbrusk dysfunksjon under graviditet kan øke risikoen for fedme, metabolsk syndrom og diabetes hos avkom. Utviklingsopprinnelsen til helse og sykdom (DOHaD) er en velkjent teori om effekten av tidlig utviklingsmiljø (foster og nyfødt) på den metabolske helsen til avkom. Flere kjente internasjonale fødselskohorter har bekreftet at mødres underernæring under svangerskapet kan føre til økt risiko for metabolske sykdommer hos voksent avkom. Tidligere fant Xiaos team at lav fødselsvekt var en uavhengig risikofaktor for unormal glukose- og lipidmetabolisme i voksen alder gjennom kohortstudien 'Concord birth-alderdom', som bekreftet DOHaD-teorien for første gang i den kinesiske befolkningen. Ovennevnte retrospektive kohortstudie gir epidemiologisk bevis for DOHaD-teorien. På grunn av den tidlige starten og mangelen på en omfattende database med kliniske data og biologiske prøver på forskjellige stadier av forsøkspersonens liv, er det imidlertid vanskelig å analysere høyrisikofaktorene for metabolske abnormiteter hos avkom dypt, og det er vanskelig. å effektivt gripe inn og blokkere "opprinnelsen til metabolske sykdommer" fra det tidlige stadiet av livsutviklingen. I tillegg er tverrgenerasjonsstudier i inn- og utland stort sett retrospektive og tverrsnittsstudier, med seleksjonsskjevhet og informasjonsskjevhet. Prospektive fødselskohortstudier som dekker hele livssyklusen til mors endokrine og metabolske sykdommer er et presserende behov. Dette prosjektet vil fortsette å fokusere på det endokrine systemet og metabolske sykdommer hos kvinner i fertil alder i denne store fødselskohorten, og samarbeide med avdelingen for endokrinologi, obstetrikk, pediatri og ernæring ved Peking Union Medical College Hospital for å bygge en storskala prospektiv. kohort av mors endokrine og metabolske sykdommer i hele svangerskapssyklusen, etablere en klinisk database og en langsiktig oppfølgingsbiobank, og danne et tidlig prediktivt system for påvirkningen av mors endokrine og metabolske sykdommer på metabolismen til avkom, for å gi et vitenskapelig grunnlag for omfattende å forutsi de kortsiktige og langsiktige metabolske banene til avkom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med metabolsk sykdom før eller under graviditet og kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Frivillig signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tvilling- eller flerlingsgraviditet
  • Alvorlige graviditetskomplikasjoner
  • Komplisert med viktige hjerte-, lever-, nyre-, blodsystem og autoimmune sykdommer før graviditet
  • Assosiert med andre sykdommer som kan påvirke tarmfloraen eller metabolomikken, inkludert inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarm, cøliaki, etc.
  • Gastrointestinale og biliære operasjoner, inkludert fedmekirurgi og kolecystektomi
  • Historie om røyking, alkoholisme, bruk av narkotiske stoffer
  • For kvinner som oppbevarer avføringsprøver: antibiotika innen 2 måneder etter prøvetaking: probiotika innen 1 uke etter prøvetaking: ta orale legemidler som kan påvirke tarmfloraen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sykdomsgruppe
Ingen inngrep
Kontrollgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Mål blodsukker opp til 28 uker av svangerskapet
Hyperglykemi under graviditet
Mål blodsukker opp til 28 uker av svangerskapet
Skjoldbrusk dysfunksjon under graviditet
Tidsramme: Mål skjoldbruskkjertelfunksjonen opp til 28 uker av svangerskapet
Litt høyere TSH eller positiv TPOAb
Mål skjoldbruskkjertelfunksjonen opp til 28 uker av svangerskapet
Unormal metabolisme av avkom
Tidsramme: 1 år
Unormal fødselsvekt, blodsukker etc
1 år
Diabetes mellitus kompliserer svangerskapet
Tidsramme: Mål blodsukker opp til 28 uker av svangerskapet
Hyperglykemi under graviditet
Mål blodsukker opp til 28 uker av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-PUMCH-C-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere