Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Układ hormonalny matki i choroby metaboliczne oraz zdrowie potomstwa: przewidywanie w kohorcie urodzeniowej

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Zapadalność na choroby metaboliczne u kobiet w ciąży gwałtownie wzrasta, wzrasta również ryzyko chorób metabolicznych u dzieci. Brakuje jednak wczesnych wskaźników predykcyjnych chorób metabolicznych u dzieci, które nie mogą skutecznie zapobiegać i leczyć chorób metabolicznych u dzieci. W ramach tego projektu zostanie utworzona kliniczna baza danych i długoterminowy biologiczny biobank obserwacji poprzez monitorowanie wskaźników metabolicznych przed ciążą i w jej trakcie, a także powstanie system wczesnego ostrzegania o wpływie chorób endokrynologicznych i metabolicznych matki na metabolizm potomstwa. Pomoże to nie tylko ostrzec o wpływie układu hormonalnego matki i chorób metabolicznych na metabolizm potomstwa, ale także zbuduje platformę transformacyjną do badania chorób endokrynologicznych i metabolicznych matki oraz zdrowia metabolicznego potomstwa, co ma ważną wartość kliniczną dla ograniczenia szybki wzrost chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca i otyłość w Chinach. Oczekuje się, że dostarczy ważnych teoretycznych podstaw dla okiennego okresu profilaktyki i leczenia chorób endokrynologicznych i metabolicznych w Chinach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ze względu na szybkie zmiany środowiska i stylu życia kobiety w wieku rozrodczym często cierpią na choroby endokrynologiczne i metaboliczne, takie jak cukrzyca i choroby tarczycy, co skutkuje złym środowiskiem rozwoju wewnątrzmacicznego we wczesnym okresie życia. Endokrynologiczne choroby metaboliczne matki i stan odżywienia nie tylko wpływają na ich własne zdrowie, ale także znacząco wpływają na zdrowie metaboliczne ich potomstwa. Hiperglikemia i dysfunkcja tarczycy w czasie ciąży mogą zwiększać ryzyko otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy u potomstwa. Rozwojowe pochodzenie zdrowia i choroby (DOHaD) jest dobrze znaną teorią dotyczącą wpływu wczesnego środowiska rozwojowego (płodu i noworodka) na zdrowie metaboliczne potomstwa. Kilka dobrze znanych międzynarodowych kohort urodzeniowych potwierdziło, że niedożywienie matki w czasie ciąży może prowadzić do zwiększonego ryzyka chorób metabolicznych u dorosłego potomstwa. Wcześniej zespół Xiao odkrył, że niska masa urodzeniowa była niezależnym czynnikiem ryzyka nieprawidłowego metabolizmu glukozy i lipidów w wieku dorosłym w badaniu kohortowym „Urodzenie w zgodzie ze starością”, które po raz pierwszy potwierdziło teorię DOHaD w populacji chińskiej. Powyższe retrospektywne badanie kohortowe dostarcza dowodów epidemiologicznych na teorię DOHaD. Jednak ze względu na jego wczesny początek oraz brak kompleksowej bazy danych klinicznych i próbek biologicznych na różnych etapach życia badanych, trudno jest dogłębnie przeanalizować czynniki wysokiego ryzyka zaburzeń metabolicznych u potomstwa, a także trudno skutecznie interweniować i blokować „źródło chorób metabolicznych” już od wczesnego etapu rozwoju życia. Ponadto badania międzypokoleniowe w kraju i za granicą są w większości badaniami retrospektywnymi i przekrojowymi, z błędem selekcji i błędem informacyjnym. Pilnie potrzebne są prospektywne badania kohortowe obejmujące cały cykl życia matczynych chorób endokrynologicznych i metabolicznych. Projekt ten będzie nadal koncentrował się na układzie hormonalnym i chorobach metabolicznych kobiet w wieku rozrodczym w tej dużej kohorcie urodzeniowej i będzie współpracował z Wydziałem Endokrynologii, Położnictwa, Pediatrii i Żywienia szpitala Peking Union Medical College Hospital w celu zbudowania prospektywnego badania na dużą skalę kohortę chorób endokrynologicznych i metabolicznych matki w całym cyklu ciąży, stworzenie klinicznej bazy danych i biobanku długoterminowej obserwacji oraz stworzenie systemu wczesnego przewidywania wpływu chorób endokrynologicznych i metabolicznych matki na metabolizm potomstwa, tak aby zapewnić naukową podstawę do kompleksowego przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych trajektorii metabolicznych potomstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z chorobą metaboliczną przed lub w ciąży oraz grupa kontrolna

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Dobrowolne podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża bliźniacza lub mnoga
  • Ciężkie powikłania ciąży
  • Powikłany ważnymi chorobami serca, wątroby, nerek, układu krwionośnego i autoimmunologicznymi przed ciążą
  • Związane z innymi chorobami, które mogą wpływać na florę jelitową lub metabolizm, w tym nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, celiakię itp.
  • Chirurgia przewodu pokarmowego i dróg żółciowych, w tym chirurgia bariatryczna i cholecystektomia
  • Historia palenia, alkoholizmu, używania środków odurzających
  • Dla kobiet, które przechowują próbki kału: antybiotyki w ciągu 2 miesięcy od pobrania próbki: probiotyki w ciągu 1 tygodnia od pobrania próbki: przyjmuj leki doustne, które mogą wpływać na florę jelitową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa chorób
Brak interwencji
Grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Zmierz poziom glukozy we krwi do 28 tygodnia ciąży
Hiperglikemia w czasie ciąży
Zmierz poziom glukozy we krwi do 28 tygodnia ciąży
Dysfunkcja tarczycy w czasie ciąży
Ramy czasowe: Pomiar funkcji tarczycy do 28 tygodnia ciąży
Nieco wyższe TSH lub dodatni TPOAb
Pomiar funkcji tarczycy do 28 tygodnia ciąży
Nieprawidłowy metabolizm potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok
Nieprawidłowa masa urodzeniowa, cukier we krwi itp
1 rok
Cukrzyca wikłająca ciążę
Ramy czasowe: Zmierz poziom glukozy we krwi do 28 tygodnia ciąży
Hiperglikemia w czasie ciąży
Zmierz poziom glukozy we krwi do 28 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-PUMCH-C-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj