- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05952739
Материнская эндокринная система и метаболические заболевания и здоровье потомства: прогноз в пределах возрастной когорты
17 июля 2023 г. обновлено: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Заболеваемость метаболическими заболеваниями у беременных стремительно растет, также увеличивается риск метаболических заболеваний у детей.
Однако отсутствуют ранние прогностические индикаторы метаболических заболеваний у детей, которые не могут эффективно предотвращать и лечить метаболические заболевания у детей.
В рамках этого проекта будет создана клиническая база данных и биологический биобанк долгосрочного наблюдения посредством наблюдения за метаболическими показателями до и во время беременности, а также сформируется система раннего предупреждения о влиянии материнских эндокринных и метаболических заболеваний на обмен веществ. потомства.
Это не только поможет предупредить влияние материнской эндокринной системы и метаболических заболеваний на метаболизм потомства, но и создаст трансформационную платформу для изучения материнских эндокринных и метаболических заболеваний и метаболического здоровья потомства, что имеет важное клиническое значение для сдерживания быстрый рост метаболических заболеваний, таких как диабет и ожирение в Китае.
Ожидается, что он обеспечит важную теоретическую основу для профилактики и лечения эндокринных и метаболических заболеваний в период окна в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Из-за быстрых изменений окружающей среды и образа жизни женщины детородного возраста часто страдают эндокринными и метаболическими заболеваниями, такими как сахарный диабет и заболевания щитовидной железы, что приводит к плохой среде внутриутробного развития в раннем возрасте.
Материнские эндокринные метаболические заболевания и состояние питания не только влияют на их собственное здоровье, но и сильно влияют на метаболическое здоровье их потомства.
Гипергликемия и дисфункция щитовидной железы во время беременности могут увеличить риск ожирения, метаболического синдрома и диабета у потомства.
Эволюционное происхождение здоровья и болезней (DOHaD) — известная теория о влиянии среды раннего развития (плода и новорожденного) на метаболическое здоровье потомства.
Несколько хорошо известных международных когорт рождений подтвердили, что недоедание матери во время беременности может привести к повышенному риску метаболических заболеваний у взрослого потомства.
Ранее команда Сяо обнаружила, что низкая масса тела при рождении является независимым фактором риска аномального метаболизма глюкозы и липидов во взрослом возрасте в рамках когортного исследования «Конкорд при рождении и старости», которое впервые подтвердило теорию DOHaD среди населения Китая.
Приведенное выше ретроспективное когортное исследование предоставляет эпидемиологические доказательства теории DOHaD.
Однако из-за его раннего начала и отсутствия исчерпывающей базы клинических данных и биологических образцов на разных этапах жизни испытуемых трудно провести глубокий анализ факторов высокого риска метаболических нарушений у потомства, а также затруднительно эффективно вмешиваться и блокировать «происхождение метаболических заболеваний» на ранней стадии развития жизни.
Кроме того, межпоколенческие исследования в стране и за рубежом в основном представляют собой ретроспективные и кросс-секционные исследования с предвзятостью выбора и предвзятостью информации.
Крайне необходимы проспективные когортные исследования, охватывающие весь жизненный цикл материнских эндокринных и метаболических заболеваний.
Этот проект будет по-прежнему сосредоточен на эндокринной системе и метаболических заболеваниях женщин детородного возраста в этой большой когорте новорожденных и будет сотрудничать с отделением эндокринологии, акушерства, педиатрии и питания больницы Пекинского союзного медицинского колледжа для строительства крупномасштабного перспективного медицинского учреждения. когорту материнских эндокринных и метаболических заболеваний на протяжении всего цикла беременности, создать клиническую базу данных и биобанк длительного наблюдения, а также сформировать систему раннего прогнозирования влияния материнских эндокринных и метаболических заболеваний на метаболизм потомства, чтобы обеспечить научную основу для всестороннего прогнозирования краткосрочных и долгосрочных метаболических траекторий потомства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinhua Xiao
- Номер телефона: +86-10-139 1183 0085
- Электронная почта: xiaoxh2014@vip.163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с нарушением обмена веществ до или во время беременности и контрольная группа
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Добровольное подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Двойная или многоплодная беременность
- Тяжелые осложнения беременности
- Осложненные важными заболеваниями сердца, печени, почек, системы крови и аутоиммунными заболеваниями до беременности
- Ассоциируется с другими заболеваниями, которые могут повлиять на кишечную флору или метаболизм, включая воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, глютеновую болезнь и т. д.
- Операции на желудочно-кишечном тракте и желчевыводящих путях, включая бариатрическую хирургию и холецистэктомию.
- В анамнезе курение, алкоголизм, употребление наркотиков
- Для женщин, хранящих образцы кала: антибиотики в течение 2 месяцев после взятия образцов: пробиотики в течение 1 недели после взятия образцов: принимайте пероральные препараты, которые могут повлиять на кишечную флору.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа заболеваний
Без вмешательств
|
Контрольная группа
Без вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: Измерение уровня глюкозы в крови до 28 недель беременности
|
Гипергликемия при беременности
|
Измерение уровня глюкозы в крови до 28 недель беременности
|
Дисфункция щитовидной железы во время беременности
Временное ограничение: Измерение функции щитовидной железы до 28 недель беременности
|
Чуть более высокий ТТГ или положительный TPOAb
|
Измерение функции щитовидной железы до 28 недель беременности
|
Аномальный метаболизм потомства
Временное ограничение: 1 год
|
Ненормальный вес при рождении, уровень сахара в крови и т. д.
|
1 год
|
Сахарный диабет, осложняющий беременность
Временное ограничение: Измерение уровня глюкозы в крови до 28 недель беременности
|
Гипергликемия при беременности
|
Измерение уровня глюкозы в крови до 28 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6.
- Osmond C, Barker DJ. Fetal, infant, and childhood growth are predictors of coronary heart disease, diabetes, and hypertension in adult men and women. Environ Health Perspect. 2000 Jun;108 Suppl 3(Suppl 3):545-53. doi: 10.1289/ehp.00108s3545.
- Xiao X, Zhang ZX, Cohen HJ, Wang H, Li W, Wang T, Xu T, Liu A, Gai MY, Ying S, Schmitz O, Yi Z. Evidence of a relationship between infant birth weight and later diabetes and impaired glucose regulation in a Chinese population. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):483-7. doi: 10.2337/dc07-1130. Epub 2007 Dec 10.
- Rawal S, Olsen SF, Grunnet LG, Ma RC, Hinkle SN, Granstrom C, Wu J, Yeung E, Mills JL, Zhu Y, Bao W, Ley SH, Hu FB, Damm P, Vaag A, Tsai MY, Zhang C. Gestational Diabetes Mellitus and Renal Function: A Prospective Study With 9- to 16-Year Follow-up After Pregnancy. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1378-1384. doi: 10.2337/dc17-2629. Epub 2018 May 4.
- Kooijman MN, Kruithof CJ, van Duijn CM, Duijts L, Franco OH, van IJzendoorn MH, de Jongste JC, Klaver CC, van der Lugt A, Mackenbach JP, Moll HA, Peeters RP, Raat H, Rings EH, Rivadeneira F, van der Schroeff MP, Steegers EA, Tiemeier H, Uitterlinden AG, Verhulst FC, Wolvius E, Felix JF, Jaddoe VW. The Generation R Study: design and cohort update 2017. Eur J Epidemiol. 2016 Dec;31(12):1243-1264. doi: 10.1007/s10654-016-0224-9. Epub 2017 Jan 9.
- Lv H, Diao F, Du J, Chen T, Meng Q, Ling X, Li H, Song C, Xi Q, Jiang Y, Xu Y, Tao S, Huang L, Wen M, Peng M, Liu C, Lu Q, He Y, Yin Y, Liu X, Xu B, Han X, Zhou K, Jiang T, Zhao Y, Ma H, Jin G, Xia Y, Liu J, Lin Y, Hu Z, Shen H. Assisted reproductive technology and birth defects in a Chinese birth cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Jan 22;7:100090. doi: 10.1016/j.lanwpc.2020.100090. eCollection 2021 Feb.
- Wang YY, Li Q, Guo Y, Zhou H, Wang QM, Shen HP, Zhang YP, Yan DH, Li S, Chen G, Zhou S, He Y, Yang Y, Peng ZQ, Wang HJ, Ma X. Ambient temperature and the risk of preterm birth: A national birth cohort study in the mainland China. Environ Int. 2020 Sep;142:105851. doi: 10.1016/j.envint.2020.105851. Epub 2020 Jun 22.
- Zhou L, Li S, Zhang Q, Yu M, Xiao X. Maternal Exercise Programs Glucose and Lipid Metabolism and Modulates Hepatic miRNAs in Adult Male Offspring. Front Nutr. 2022 Mar 1;9:853197. doi: 10.3389/fnut.2022.853197. eCollection 2022.
- Liu J, Ding L, Zhai X, Wang D, Xiao C, Hui X, Sun T, Yu M, Zhang Q, Li M, Xiao X. Maternal Dietary Betaine Prevents High-Fat Diet-Induced Metabolic Disorders and Gut Microbiota Alterations in Mouse Dams and Offspring From Young to Adult. Front Microbiol. 2022 Apr 5;13:809642. doi: 10.3389/fmicb.2022.809642. eCollection 2022.
- Zhang Q, Sun X, Xiao X, Zheng J, Li M, Yu M, Ping F, Wang Z, Qi C, Wang T, Wang X. The effect of maternal chromium status on lipid metabolism in female elderly mice offspring and involved molecular mechanism. Biosci Rep. 2017 Apr 28;37(2):BSR20160362. doi: 10.1042/BSR20160362. Print 2017 Apr 30.
- Zhou L, Xiao X, Li M, Zhang Q, Yu M, Zheng J, Deng M. Maternal Exercise Improves High-Fat Diet-Induced Metabolic Abnormalities and Gut Microbiota Profiles in Mouse Dams and Offspring. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jun 17;10:292. doi: 10.3389/fcimb.2020.00292. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-PUMCH-C-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .