脳出血患者の治療における従来の薬物療法と組み合わせたエダラボン・デクスボルネオール濃縮注射液のさまざまな用量の有効性と安全性を評価する

包含基準:

1. 被験者自身または法定代理人がインフォームドコンセントフォームに署名している。
2. 18歳以上80歳以下、男性または女性。
3. 「2019年中国におけるさまざまな主要な脳血管疾患の診断における重要なポイント」脳出血の診断基準[1]によって発行された中国医師会神経学スコアに沿った脳出血の臨床診断。
4. 出血中心部位は大脳基底核にあります。
5. 頭蓋内血腫量 ≤ 30 ml;
6. 登録時のNIHSSスコア合計6点以上20点以下、項目5と6の合計が2点以上。
7. 昏睡度が軽度から中等度で、グラスゴー昏睡スケール（GCS）≧9ポイント。
8. この脳卒中の発症から治験治療の開始までの時間は6～24時間である（インフォームドコンセントフォームに署名した被験者はできるだけ早く治験治療を受ける必要がある。一部の被験者はスクリーニング期間中に基準を満たすが、24時間以上である）研究治療を開始する場合、この患者は研究治療を終了する必要があります）。
9. 発症前のmRSスコアは0または1。

除外基準:

1. エダラボン、デキストロメトルファン、または含まれる賦形剤に対してアレルギーがある。
2. 過去 3 か月以内の脳卒中。
3. 血腫量が5mlを超える他の付随部位、または心室内出血患者の体外ドレナージの必要性。
4. 閉塞性水頭症の患者。
5. 薬物、脳出血による血管構造の損傷または凝固障害。
6. バイタルサインが不安定、脳ヘルニアの疑い、深度の昏睡または不同症、およびその他の重大な症状。
7. この発症後、エダラボンまたはデキストロメトルファンの成分（エダラボン注射、安公牛黄丸、星直経など）の薬剤を投与されたか、または以下の薬剤の指示にある1日推奨用量の合計2倍を超えて投与された場合：シチコリン、オキシラセタム、ピラセタム、ウリナスタチン;
8. 血腫の計画的な外科的除去には、開頭術による血腫除去術、低侵襲手術および減圧頭蓋切除術が含まれます。
9. ALTまたはAST> 2.0 × ULN、または既知の肝疾患（急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬変など）、既知の腎臓病、腎不全、血清クレアチニン> 1.5 × ULN、またはクレアチニンクリアランス< 50 mL/分。
10. 血小板減少性紫斑病、血管損傷による出血傾向、血友病およびその他の凝固障害、胃腸潰瘍、尿路出血、喀血などの他の出血疾患に苦しんでいる。
11. -治験責任医師の意見では、この研究に参加することによって被験者を容認できないリスクにさらす、腎疾患、肝臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、肺疾患、心血管疾患、神経疾患、または脳疾患の重篤な、進行性の、または制御不能な症状の存在;
12. 重度の活動性細菌またはウイルス感染症を伴う。
13. 悪性腫瘍の併発または進行中の抗腫瘍療法。
14. 重度の全身疾患の場合、予想生存期間は 90 日未満。
15. 重度の精神障害および認知症の患者。
16. 妊娠中、授乳中および妊娠を計画している患者。
17. 他の研究者がこの治験に参加するのが不適当である理由。