Arvioi Edaravone Dexborneol tiivistetyn injektioliuoksen eri annosten tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon potilaiden hoidossa, joilla on aivoverenvuoto

Sisällyttämiskriteerit:

1. tutkittava itse tai hänen laillinen edustajansa on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
2. ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta, mies tai nainen;
3. aivoverenvuodon kliininen diagnoosi Kiinan lääkäreiden liiton neurologisten tulosten mukaisesti, jotka on julkaissut "Key Points in the Diagnoos of Various Major Cerebrocular Diseases in China 2019" aivoverenvuodon diagnostisten kriteerien mukaisesti [1];
4. verenvuotokeskuspaikka sijaitsee tyviganglioissa;
5. kallonsisäisen hematooman tilavuus ≤ 30 ml;
6. NIHSS-pisteet ilmoittautumisen yhteydessä yhteensä ≥ 6 pistettä ja ≤ 20 pistettä ja kohtien 5 ja 6 summa ≥ 2 pistettä;
7. kooman aste on lievä tai kohtalainen, Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 9 pistettä;
8. aika tämän aivohalvauksen alkamisesta tutkimushoidon aloittamiseen on 6-24 tuntia (tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden koehenkilöiden tulisi saada tutkimushoitoa mahdollisimman pian, osa koehenkilöistä täyttää kriteerit seulontajakson aikana, yli 24 tuntia kun tutkimushoito aloitetaan, tämän potilaan tulee lopettaa tutkimushoito);
9. mRS-pisteet 0 tai 1 ennen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. allerginen edaravonille, dekstrometorfaanille tai sen sisältämille apuaineille;
2. aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
3. muut samanaikaiset hematoomakohdat, joiden tilavuus on > 5 ml, tai tarve ulkoisen kammioiden tyhjennykseen potilailla, joilla on laskimonsisäistä verenvuotoa;
4. potilaat, joilla on obstruktiivinen vesipää;
5. lääkkeet, verisuonten rakennevauriot tai aivoverenvuodon aiheuttamat hyytymishäiriöt;
6. elintoiminnot epävakaat, epäilty aivotyrä, syvä kooma tai anisokoria ja muut kriittiset ilmenemismuodot;
7. tämän puhkeamisen jälkeen on käytetty edaravoni- tai dekstrometorfaanikomponentteja (kuten edaravoni-injektio, Angong Niuhuang -pillerit, Xingnaojing jne.) tai on käyttänyt yhteensä yli 2 kertaa seuraavien lääkkeiden ohjeiden mukaista suositeltua päivittäistä annosta: citikoliini, oksirasetaami, pirasetaami, ulinastatiini;
8. suunniteltu hematooman kirurginen evakuointi, mukaan lukien: kraniotomia-hematoomaevakuointi, minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja dekompressioinen kraniektomia;
9. ALAT tai ASAT > 2,0 × ULN tai aiemmin tunnettu maksasairaus, kuten akuutti hepatiitti, krooninen aktiivinen hepatiitti, kirroosi jne., aiemmin tunnettu munuaissairaus, munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini > 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min;
10. Kärsivät muista verenvuotohäiriöistä, kuten trombosytopeenisesta purppurasta, verisuonivaurion aiheuttamasta verenvuototaipumuksesta, hemofiliasta ja muista hyytymishäiriöistä, maha-suolikanavan haavaumista, virtsateiden verenvuodosta, hemoptysisistä jne.;
11. Munuaisten, maksan, hematologisten, maha-suolikanavan, keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien, neurologisten tai aivosairauksien vakavien, etenevien tai hallitsemattomien oireiden esiintyminen, jotka tutkijan näkemyksen mukaan asettavat koehenkilölle kohtuuttoman riskin osallistumalla tähän tutkimukseen;
12. Vaikealla aktiivisella bakteeri- tai virusinfektiolla;
13. Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai meneillään oleva kasvainten vastainen hoito;
14. Vaikea systeeminen sairaus, odotettu eloonjäämisaika < 90 päivää;
15. Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia ja dementiaa;
16. Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät ja suunnittelevat raskautta;
17. Syyt muiden tutkijoiden sopimattomuuteen osallistua tähän oikeudenkäyntiin.