Evaluer effektiviteten og sikkerheten til ulike doser av Edaravone Dexborneol konsentrert injeksjonsvæske kombinert med konvensjonell medisinsk terapi ved behandling av pasienter med hjerneblødning

Inklusjonskriterier:

1. forsøkspersonen selv eller hennes juridiske representant har signert skjemaet for informert samtykke;
2. alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, mann eller kvinne;
3. klinisk diagnose av hjerneblødning, i tråd med Chinese Medical Association Neurology Score utstedt av "Key Points in the Diagnosis of Various Major Cerebrovascular Diseases in China 2019" diagnostiske kriterier for hjerneblødning [1];
4. blødningssenterstedet er lokalisert i basalgangliene;
5. intrakranielt hematomvolum ≤ 30 ml;
6. NIHSS-poengsum ved innmelding totalscore ≥ 6 poeng og ≤ 20 poeng, og summen av punkt 5 og 6 ≥ 2 poeng;
7. komagraden er mild til moderat, Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 9 poeng;
8. tiden fra begynnelsen av dette hjerneslaget til starten av studiebehandlingen er 6 til 24 timer (personene som signerer skjemaet for informert samtykke bør få studiebehandling så snart som mulig, noen forsøkspersoner oppfyller kriteriene i løpet av screeningsperioden, mer enn 24 timer når studiebehandlingen starter, bør denne pasienten avslutte studiebehandlingen);
9. mRS-score på 0 eller 1 før start.

Ekskluderingskriterier:

1. allergisk mot edaravon, dekstrometorfan eller inneholdte hjelpestoffer;
2. slag i løpet av de siste 3 månedene;
3. andre samtidige steder med hematomvolum > 5 ml, eller behov for ekstern ventrikulær drenering av pasienter med intraventrikulær blødning;
4. pasienter med obstruktiv hydrocephalus;
5. medikamenter, vaskulær strukturell skade eller koagulasjonsforstyrrelser forårsaket av hjerneblødning;
6. vitale tegn ustabile, mistenkt cerebral brokk, dyp koma eller anisocoria og andre kritiske manifestasjoner;
7. etter at denne utbruddet har blitt påført edaravon- eller dekstrometorfan-komponenter (som edaravoninjeksjon, Angong Niuhuang-piller, Xingnaojing, etc.) av legemidler, eller har brukt totalt mer enn 2 ganger den daglige anbefalte dosen av instruksjonene for følgende legemidler: citikolin, oksiracetam, piracetam, ulinastatin;
8. planlagt kirurgisk evakuering av hematom, inkludert: kraniotomi hematomevakuering, minimalt invasiv kirurgi og dekompressiv kraniektomi;
9. ALAT eller AST > 2,0 × ULN eller tidligere kjent leversykdom, slik som akutt hepatitt, kronisk aktiv hepatitt, skrumplever, etc., tidligere kjent nyresykdom, nyresvikt, serumkreatinin > 1,5 × ULN eller kreatininclearance < 50 ml/min;
10. Lider av andre blødningsforstyrrelser, slik som trombocytopenisk purpura, blødningstendens forårsaket av vaskulær skade, hemofili og andre koagulasjonsforstyrrelser, magesår, urinveisblødninger, hemoptyse, etc.;
11. Tilstedeværelse av alvorlige, progressive eller ukontrollerte symptomer på nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, lunge-, kardiovaskulær, nevrologisk eller cerebral sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, setter forsøkspersonen i uakseptabel risiko ved å delta i denne studien;
12. Med alvorlig aktiv bakteriell eller viral infeksjon;
13. Samtidig malignitet eller pågående antitumorbehandling;
14. Ved alvorlig systemisk sykdom, forventet overlevelse < 90 dager;
15. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser og demens;
16. Pasienter som er gravide, ammer og planlegger graviditet;
17. Årsaker til at andre etterforskere ikke er egnet til å delta i denne rettssaken.