뇌출혈 환자 치료에서 기존의 의학 요법과 병용한 에다라본 덱스보르네올 농축주사용액의 용량별 효능 및 안전성 평가

포함 기준:

1. 피험자 자신 또는 법정 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. ≥ 18세 및 ≤ 80세, 남성 또는 여성;
3. "2019년 중국의 다양한 주요 뇌혈관 질환 진단의 핵심 포인트" 뇌출혈 진단 기준[1]에서 발행한 중국 의학 협회 신경학 점수에 따른 뇌출혈의 임상 진단;
4. 출혈 중심 부위는 기저핵에 위치합니다.
5. 두개내 혈종 용적 ≤ 30 ml;
6. 등록 시 NIHSS 점수 총점 ≥ 6점 및 ≤ 20점, 항목 5와 6의 합계 ≥ 2점;
7. 혼수 정도는 경증에서 중등도, 글래스고 혼수 척도(GCS) ≥ 9점;
8. 이 뇌졸중의 시작부터 연구 치료 시작까지의 시간은 6~24시간입니다(정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자는 가능한 한 빨리 연구 치료를 받아야 하며, 일부 피험자는 선별 기간 동안 기준을 충족하며, 24시간 이상 연구 치료제를 시작할 때 이 환자는 연구 치료제를 종료해야 함);
9. mRS 점수는 발병 전 0 또는 1입니다.

제외 기준:

1. 에다라본, 덱스트로메토르판 또는 포함된 부형제에 알레르기가 있는 사람;
2. 지난 3개월 이내의 뇌졸중;
3. 혈종 용적 > 5ml의 다른 수반 부위, 또는 심실내 출혈이 있는 환자의 외부 심실 배액이 필요한 경우;
4. 폐쇄성 뇌수종 환자;
5. 뇌출혈로 인한 약물, 혈관 구조 손상 또는 응고 장애;
6. 활력징후 불안정, 대뇌탈장 의심, 깊은 혼수상태 또는 동공동체 및 기타 중요한 징후;
7. 이 발병 후 에다라본 또는 덱스트로메토르판 성분(예: 에다라본 주사, 안공 뉴황 알약, Xingnaojing 등)의 약물을 적용했거나 다음 약물 지침의 일일 권장 복용량의 총 2배를 적용했습니다. 시티콜린, 옥시라세탐, 피라세탐, 울리나스타틴;
8. 개두술 혈종 제거, 최소 침습 수술 및 감압 두개골 절제술을 포함하는 혈종의 계획된 외과적 제거;
9. ALT 또는 AST > 2.0 × ULN 또는 급성 간염, 만성 활동성 간염, 간경변 등과 같은 이전에 알려진 간 질환, 이전에 알려진 신장 질환, 신부전, 혈청 크레아티닌 > 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min;
10. 혈소판감소성 자반증, 혈관 손상으로 인한 출혈 경향, 혈우병 및 기타 응고 장애, 위장관 궤양, 요로 출혈, 객혈 등과 같은 기타 출혈 장애;
11. 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여함으로써 피험자를 용인할 수 없는 위험에 빠뜨리는 신장, 간, 혈액, 위장, 폐, 심혈관, 신경 또는 뇌 질환의 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 증상의 존재;
12. 심한 활동성 세균 또는 바이러스 감염;
13. 동시 악성 종양 또는 진행 중인 항종양 요법;
14. 중증 전신 질환의 경우 예상 생존 기간 < 90일;
15. 2. 중증정신장애 및 치매환자
16. 임신 중, 수유 중 및 임신 계획 중인 환자
17. 다른 연구자가 본 시험에 참여하는 것이 부적합한 이유.