Avaliar a Eficácia e Segurança de Diferentes Doses de Edaravone Dexborneol Solução Injetável Combinada com Terapia Médica Convencional no Tratamento de Pacientes com Hemorragia Cerebral

Critério de inclusão:

1. o próprio sujeito ou seu representante legal assinou o termo de consentimento informado;
2. idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos, masculino ou feminino;
3. diagnóstico clínico de hemorragia cerebral, de acordo com a pontuação de neurologia da Associação Médica Chinesa emitida pelos "Pontos-chave no diagnóstico de várias doenças cerebrovasculares importantes na China 2019" critérios de diagnóstico de hemorragia cerebral [1];
4. o local do centro hemorrágico está localizado nos gânglios da base;
5. volume de hematoma intracraniano ≤ 30 ml;
6. Pontuação do NIHSS na admissão pontuação total ≥ 6 pontos e ≤ 20 pontos, e a soma dos itens 5 e 6 ≥ 2 pontos;
7. grau de coma leve a moderado, Escala de Coma de Glasgow (GCS) ≥ 9 pontos;
8. o tempo desde o início deste acidente vascular cerebral até o início do tratamento do estudo é de 6 a 24 horas (os indivíduos que assinam o formulário de consentimento informado devem receber o tratamento do estudo o mais rápido possível, alguns indivíduos atendem aos critérios durante o período de triagem, mais de 24 horas ao iniciar o tratamento do estudo, este paciente deve encerrar o tratamento do estudo);
9. pontuação mRS de 0 ou 1 antes do início.

Critério de exclusão:

1. alérgico a edaravona, dextrometorfano ou excipientes contidos;
2. AVC nos últimos 3 meses;
3. outros sítios concomitantes de volume de hematoma > 5ml, ou necessidade de drenagem ventricular externa em pacientes com hemorragia intraventricular;
4. pacientes com hidrocefalia obstrutiva;
5. drogas, danos estruturais vasculares ou distúrbios de coagulação causados ​​por hemorragia cerebral;
6. sinais vitais instáveis, suspeita de hérnia cerebral, coma profundo ou anisocoria e outras manifestações críticas;
7. após esse início, foram aplicados componentes de edaravona ou dextrometorfano (como injeção de edaravona, pílulas Angong Niuhuang, Xingnaojing, etc.) de medicamentos ou aplicou um total de mais de 2 vezes a dose diária recomendada das instruções dos seguintes medicamentos: citicolina, oxiracetam, piracetam, ulinastatina;
8. evacuação cirúrgica planejada de hematoma, incluindo: evacuação de hematoma por craniotomia, cirurgia minimamente invasiva e craniectomia descompressiva;
9. ALT ou AST > 2,0 × LSN ou doença hepática previamente conhecida, como hepatite aguda, hepatite crônica ativa, cirrose, etc., doença renal previamente conhecida, insuficiência renal, creatinina sérica > 1,5 × LSN ou depuração de creatinina < 50 mL/min;
10. Sofrendo de outros distúrbios hemorrágicos, como púrpura trombocitopênica, tendência ao sangramento causada por lesão vascular, hemofilia e outros distúrbios de coagulação, úlceras gastrointestinais, sangramento do trato urinário, hemoptise, etc.;
11. Presença de sintomas graves, progressivos ou descontrolados de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, pulmonar, cardiovascular, neurológica ou cerebral que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em risco inaceitável ao participar deste estudo;
12. Com infecção bacteriana ou viral ativa grave;
13. Malignidade concomitante ou terapia antitumoral em andamento;
14. Com doença sistêmica grave, expectativa de sobrevida < 90 dias;
15. Pacientes com transtornos mentais graves e demência;
16. Pacientes grávidas, lactantes e planejando gravidez;
17. Razões para a inadequação de outros investigadores para participar deste estudo.