Évaluer l'efficacité et l'innocuité de différentes doses d'Edaravone Dexborneol Solution concentrée pour injection combinées à un traitement médical conventionnel dans le traitement des patients atteints d'hémorragie cérébrale

Critère d'intégration:

1. le sujet lui-même ou son représentant légal a signé le formulaire de consentement éclairé ;
2. âgé de ≥ 18 ans et ≤ 80 ans, homme ou femme ;
3. diagnostic clinique d'hémorragie cérébrale, conformément au score de neurologie de l'Association médicale chinoise délivré par les critères de diagnostic d'hémorragie cérébrale "Points clés du diagnostic de diverses maladies cérébrovasculaires majeures en Chine 2019" [1] ;
4. le site du centre de saignement est situé dans les ganglions de la base ;
5. volume d'hématome intracrânien ≤ 30 ml;
6. Score NIHSS à l'inscription score total ≥ 6 points et ≤ 20 points, et la somme des items 5 et 6 ≥ 2 points ;
7. le degré de coma est léger à modéré, Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 9 points ;
8. le délai entre le début de cet AVC et le début du traitement de l'étude est de 6 à 24 heures (les sujets qui signent le formulaire de consentement éclairé doivent recevoir le traitement de l'étude dès que possible, certains sujets répondent aux critères pendant la période de dépistage, plus de 24 heures lors du démarrage du traitement de l'étude, ce patient doit mettre fin au traitement de l'étude );
9. Score mRS de 0 ou 1 avant le début.

Critère d'exclusion:

1. allergique à l'édaravone, au dextrométhorphane ou aux excipients contenus ;
2. accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois ;
3. autres sites concomitants de volume d'hématome > 5 ml, ou nécessité d'un drainage ventriculaire externe chez les patients présentant une hémorragie intraventriculaire ;
4. les patients atteints d'hydrocéphalie obstructive ;
5. médicaments, dommages structurels vasculaires ou troubles de la coagulation causés par une hémorragie cérébrale;
6. signes vitaux instables, hernie cérébrale suspectée, coma profond ou anisocorie et autres manifestations critiques ;
7. après ce début a été appliqué des composants d'édaravone ou de dextrométhorphane (tels que l'injection d'édaravone, les pilules Angong Niuhuang, Xingnaojing, etc.) de médicaments, ou a appliqué un total de plus de 2 fois la dose quotidienne recommandée des instructions des médicaments suivants : citicoline, oxiracétam, piracétam, ulinastatine ;
8. évacuation chirurgicale planifiée de l'hématome, y compris : évacuation de l'hématome par craniotomie, chirurgie mini-invasive et craniectomie décompressive ;
9. ALT ou AST > 2,0 × LSN ou maladie hépatique connue antérieurement, telle qu'hépatite aiguë, hépatite chronique active, cirrhose, etc., maladie rénale connue antérieurement, insuffisance rénale, créatinine sérique > 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine < 50 mL/min ;
10. Souffrant d'autres troubles hémorragiques, tels que purpura thrombocytopénique, tendance hémorragique causée par une lésion vasculaire, hémophilie et autres troubles de la coagulation, ulcères gastro-intestinaux, saignement des voies urinaires, hémoptysie, etc. ;
11. Présence de symptômes graves, progressifs ou incontrôlés de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, cardiovasculaire, neurologique ou cérébrale qui, de l'avis de l'investigateur, exposent le sujet à un risque inacceptable en participant à cette étude ;
12. Avec une infection bactérienne ou virale active grave;
13. Malignité concomitante ou traitement antitumoral en cours ;
14. Avec une maladie systémique sévère, survie attendue < 90 jours ;
15. Patients souffrant de troubles mentaux graves et de démence ;
16. Patientes enceintes, allaitantes et planifiant une grossesse ;
17. Raisons de l'inaptitude d'autres investigateurs à participer à cet essai.