Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis de solución inyectable concentrada de edaravona dexborneol combinada con terapia médica convencional en el tratamiento de pacientes con hemorragia cerebral

Criterios de inclusión:

1. el propio sujeto o su representante legal ha firmado el formulario de consentimiento informado;
2. edad ≥ 18 años y ≤ 80 años, hombre o mujer;
3. diagnóstico clínico de hemorragia cerebral, de acuerdo con el puntaje de neurología de la Asociación Médica China emitido por los criterios de diagnóstico de hemorragia cerebral "Puntos clave en el diagnóstico de varias enfermedades cerebrovasculares importantes en China 2019" [1];
4. el sitio del centro de sangrado se encuentra en los ganglios basales;
5. volumen de hematoma intracraneal ≤ 30 ml;
6. puntuación NIHSS en la inscripción puntuación total ≥ 6 puntos y ≤ 20 puntos, y la suma de los ítems 5 y 6 ≥ 2 puntos;
7. el grado de coma es de leve a moderado, escala de coma de Glasgow (GCS) ≥ 9 puntos;
8. el tiempo desde el inicio de este accidente cerebrovascular hasta el inicio del tratamiento del estudio es de 6 a 24 horas (los sujetos que firman el formulario de consentimiento informado deben recibir el tratamiento del estudio lo antes posible, algunos sujetos cumplen los criterios durante el período de selección, más de 24 horas al comenzar el tratamiento del estudio, este paciente debe finalizar el tratamiento del estudio);
9. Puntuación mRS de 0 o 1 antes del inicio.

Criterio de exclusión:

1. alérgico a edaravona, dextrometorfano o excipientes contenidos;
2. accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses;
3. otros sitios concomitantes de volumen de hematoma> 5 ml, o la necesidad de drenaje ventricular externo de pacientes con hemorragia intraventricular;
4. pacientes con hidrocefalia obstructiva;
5. drogas, daño estructural vascular o trastornos de la coagulación causados ​​por hemorragia cerebral;
6. signos vitales inestables, sospecha de hernia cerebral, coma profundo o anisocoria y otras manifestaciones críticas;
7. después de este inicio se ha aplicado edaravona o componentes de dextrometorfano (como inyección de edaravona, píldoras de Angong Niuhuang, Xingnaojing, etc.) de medicamentos, o se ha aplicado un total de más de 2 veces la dosis diaria recomendada de las instrucciones de los siguientes medicamentos: citicolina, oxiracetam, piracetam, ulinastatina;
8. evacuación quirúrgica planificada de hematoma, que incluye: evacuación de hematoma por craneotomía, cirugía mínimamente invasiva y craniectomía descompresiva;
9. ALT o AST > 2,0 × LSN o enfermedad hepática previamente conocida, como hepatitis aguda, hepatitis crónica activa, cirrosis, etc., enfermedad renal previamente conocida, insuficiencia renal, creatinina sérica > 1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina < 50 ml/min;
10. Padecer otros trastornos hemorrágicos, como púrpura trombocitopénica, tendencia hemorrágica causada por lesión vascular, hemofilia y otros trastornos de la coagulación, úlceras gastrointestinales, hemorragia del tracto urinario, hemoptisis, etc.;
11. Presencia de síntomas graves, progresivos o no controlados de enfermedades renales, hepáticas, hematológicas, gastrointestinales, pulmonares, cardiovasculares, neurológicas o cerebrales que, en opinión del investigador, colocan al sujeto en un riesgo inaceptable al participar en este estudio;
12. Con infección bacteriana o viral activa severa;
13. Neoplasia maligna concurrente o terapia antitumoral en curso;
14. Con enfermedad sistémica grave, supervivencia esperada < 90 días;
15. Pacientes con trastornos mentales severos y demencia;
16. Pacientes que están embarazadas, lactando y planeando un embarazo;
17. Motivos de la inadecuación de otros investigadores para participar en este ensayo.