Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses Edaravone Dexborneol geconcentreerde oplossing voor injectie in combinatie met conventionele medische therapie bij de behandeling van patiënten met hersenbloeding

Inclusiecriteria:

1. de proefpersoon zelf of haar wettelijke vertegenwoordiger heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend;
2. ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar, man of vrouw;
3. klinische diagnose van hersenbloeding, in overeenstemming met de Chinese Medical Association Neurology Score uitgegeven door de "Key Points in the Diagnosis of Various Major Cerebrovasculair Diseases in China 2019" diagnostische criteria voor hersenbloeding [1];
4. de plaats van het bloedingscentrum bevindt zich in de basale ganglia;
5. intracraniaal hematoomvolume ≤ 30 ml;
6. NIHSS-score bij inschrijving totale score ≥ 6 punten en ≤ 20 punten, en de som van items 5 en 6 ≥ 2 punten;
7. graad van coma is mild tot matig, Glasgow Coma Scale (GCS) ≥ 9 punten;
8. de tijd vanaf het begin van deze beroerte tot het begin van de studiebehandeling is 6 tot 24 uur (proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, moeten zo snel mogelijk een onderzoeksbehandeling krijgen, sommige proefpersonen voldoen aan de criteria tijdens de screeningperiode, meer dan 24 uur bij aanvang van de studiebehandeling dient deze patiënt de studiebehandeling te beëindigen);
9. mRS-score van 0 of 1 voor aanvang.

Uitsluitingscriteria:

1. allergisch voor edaravone, dextromethorfan of bevatte hulpstoffen;
2. beroerte in de afgelopen 3 maanden;
3. andere bijkomende plaatsen met een hematoomvolume > 5 ml, of de behoefte aan externe ventriculaire drainage van patiënten met een intraventriculaire bloeding;
4. patiënten met obstructieve hydrocephalus;
5. medicijnen, vasculaire structurele schade of stollingsstoornissen veroorzaakt door hersenbloeding;
6. onstabiele vitale functies, vermoedelijke hersenhernia, diepe coma of anisocorie en andere kritieke manifestaties;
7. na dit begin is edaravone of dextromethorphan-componenten (zoals edaravone-injectie, Angong Niuhuang-pillen, Xingnaojing, enz.) van medicijnen gebruikt, of heeft in totaal meer dan 2 keer de aanbevolen dagelijkse dosis van de instructies van de volgende medicijnen toegepast: citicoline, oxiracetam, piracetam, ulinastatine;
8. geplande chirurgische evacuatie van hematoom, waaronder: craniotomie hematoomevacuatie, minimaal invasieve chirurgie en decompressieve craniectomie;
9. ALAT of ASAT > 2,0 × ULN of eerder bekende leverziekte, zoals acute hepatitis, chronische actieve hepatitis, cirrose, enz., eerder bekende nierziekte, nierinsufficiëntie, serumcreatinine > 1,5 × ULN of creatinineklaring < 50 ml/min;
10. Lijdend aan andere bloedingsstoornissen, zoals trombocytopenische purpura, bloedingsneiging veroorzaakt door vaatletsel, hemofilie en andere stollingsstoornissen, gastro-intestinale ulcera, urinewegbloedingen, bloedspuwing, enz.;
11. Aanwezigheid van ernstige, progressieve of ongecontroleerde symptomen van nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, long-, cardiovasculaire, neurologische of cerebrale aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een onaanvaardbaar risico opleveren door deel te nemen aan dit onderzoek;
12. Met ernstige actieve bacteriële of virale infectie;
13. Gelijktijdige maligniteit of lopende antitumortherapie;
14. Bij ernstige systemische ziekte, verwachte overleving < 90 dagen;
15. Patiënten met ernstige psychische stoornissen en dementie;
16. Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven en zwanger willen worden;
17. Redenen voor de ongeschiktheid van andere onderzoekers om deel te nemen aan dit onderzoek.