これは、音楽療法が外来手術を受ける患者のストレスを軽減し、満足度を高めることができるかどうかを評価する研究です
2023年12月19日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
外来手術を受ける患者の周術期ストレスを軽減し満足度を高める音楽療法：ランダム化試験
通常の診療に従って外来手術を受ける患者は 2 つのグループに分けられます。
最初のグループ（患者 17 人）は、手術の前後にリラックスできる音楽、つまり患者の心を落ち着かせ、落ち着かせることができるゆっくりとしたテンポの音楽を聴きます。
2番目のグループ（17人の患者）は、通常の臨床実践に従って標準的な手術経路に従い、特にリラックスできる音楽は聴かない。
ストレスと満足度を評価するためのアンケートが退院前にすべての患者に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bellinzona、スイス
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来手術を受ける患者さん
- 年齢 18 歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽と快適なセラピー
介入グループは、術前と術後にリラックスできる音楽に「さらされる」ことになります。リラックスできる音楽とは、心を静め、患者の気分を落ち着かせることができる、より遅いテンポの音楽として定義されます。
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心を静め、患者の気分を落ち着かせる、スローテンポの音楽
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介入なし：対照群
これらの患者は、日常的に標準的な手術経路に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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懸念
時間枠：入院中、1日
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懸念 (周術期患者の満足度に関する検証済みのライデン周術期患者満足度 (LPPS) アンケートに基づいて測定)。
このアンケートでは、周術期ケアに対する患者の満足度を評価します。
患者は、各質問を 5 段階で採点するよう求められます (1 - 最悪の結果に相当する 5 - 最良の結果に相当)。
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入院中、1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人的な満足度
時間枠：入院中、1日
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病院内満足度 (周術期患者の満足度に関する検証済みのライデン周術期患者満足度 (LPPS) アンケートに基づいて測定。
このアンケートでは、周術期ケアに対する患者の満足度を評価します。
患者は、各質問を 5 段階で採点するよう求められます (1 - 最悪の結果に相当する 5 - 最良の結果に相当)。
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入院中、1日
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入院期間
時間枠：入院中、1日
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参加者が入院している時間数
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入院中、1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Davide La Regina, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (実際)
2023年10月23日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORBV-CHIR-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。