Este é um estudo para avaliar se a musicoterapia pode reduzir o estresse e aumentar a satisfação de pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musicoterapia para reduzir o estresse perioperatório e aumentar a satisfação em pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial: um estudo randomizado
Os pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial de acordo com a prática normal serão divididos em dois grupos.
O primeiro grupo (17 pacientes), antes e depois da cirurgia, ouvirá música relaxante, ou seja, uma música de ritmo mais lento que pode acalmar a mente e fazer com que os pacientes se sintam aliviados.
O segundo grupo (17 pacientes) seguirá as vias cirúrgicas padrão de acordo com a prática clínica normal, em particular não ouvirá música relaxante.
Um questionário para avaliar estresse e satisfação será aplicado a todos os pacientes antes de sua alta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bellinzona, Suíça
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MÚSICA E TERAPIA DE CONFORTO
O grupo de intervenção será "exposto" pré e pós-operatório a música relaxante, que é definida como uma música de ritmo mais lento que pode aquietar a mente e fazer com que os pacientes se sintam aliviados.
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música de ritmo mais lento que pode aquietar a mente e fazer com que os pacientes se sintam aliviados
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Esses pacientes seguirão as vias cirúrgicas padrão de acordo com a rotina diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupação
Prazo: durante a internação, 1 dia
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Preocupação (medida com base no questionário validado Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - para a satisfação dos pacientes perioperatórios).
Este questionário avalia a satisfação do paciente com os cuidados perioperatórios.
Os pacientes são solicitados a pontuar cada questão em uma escala de cinco pontos (de 1 - correspondendo ao pior resultado a 5 - o melhor resultado)
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durante a internação, 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação pessoal
Prazo: durante a internação, 1 dia
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Na satisfação hospitalar (medida no validado Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - questionário para a satisfação dos pacientes perioperatórios.
Este questionário avalia a satisfação do paciente com os cuidados perioperatórios.
Os pacientes são solicitados a pontuar cada questão em uma escala de cinco pontos (de 1 - correspondendo ao pior resultado a 5 - o melhor resultado)
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durante a internação, 1 dia
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Duração da internação
Prazo: durante a internação, 1 dia
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número de horas que o participante está internado
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durante a internação, 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORBV-CHIR-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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