- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953870
Это исследование для оценки того, может ли музыкальная терапия уменьшить стресс и повысить удовлетворенность пациентов, перенесших амбулаторную операцию.
Музыкальная терапия для снижения периоперационного стресса и повышения удовлетворенности пациентов, перенесших амбулаторные операции: рандомизированное исследование
Пациенты, которым проводится амбулаторная операция в соответствии с обычной практикой, будут разделены на две группы.
Первая группа (17 пациентов) до и после операции будет слушать расслабляющую музыку, а именно музыку в более медленном темпе, которая успокаивает ум и успокаивает пациентов.
Вторая группа (17 пациентов) будет следовать стандартным хирургическим путям в соответствии с обычной клинической практикой, в частности, они не будут слушать расслабляющую музыку.
Перед выпиской всем пациентам будет предложен опросник для оценки стресса и удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bellinzona, Швейцария
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие амбулаторное хирургическое вмешательство
- Возраст ≥ 18 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: МУЗЫКА И КОМФОРТНАЯ ТЕРАПИЯ
Группа вмешательства будет «подвергнута» до и после операции расслабляющей музыке, которая определяется как музыка с более медленным темпом, которая может успокоить разум и успокоить пациентов.
|
более медленная музыка, которая может успокоить ум и успокоить пациентов
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Эти пациенты будут следовать стандартным хирургическим путям в соответствии с распорядком дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Беспокойство
Временное ограничение: при госпитализации, 1 сутки
|
Обеспокоенность (измеряется с помощью валидированного Лейденского опросника «Удовлетворенность периоперационных пациентов» — LPPS — вопросник удовлетворенности периоперационных пациентов).
Этот опросник оценивает удовлетворенность пациентов периоперационным уходом.
Пациентов просят оценить каждый вопрос по пятибалльной шкале (от 1 — худший результат до 5 — лучший результат).
|
при госпитализации, 1 сутки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Личное удовлетворение
Временное ограничение: при госпитализации, 1 сутки
|
Удовлетворенность стационаром (измеряется с помощью утвержденного Лейденского опросника удовлетворенности периоперационных пациентов — LPPS — для оценки удовлетворенности периоперационных пациентов.
Этот опросник оценивает удовлетворенность пациентов периоперационным уходом.
Пациентов просят оценить каждый вопрос по пятибалльной шкале (от 1 — худший результат до 5 — лучший результат).
|
при госпитализации, 1 сутки
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при госпитализации, 1 сутки
|
количество часов, в течение которых участник находится в больнице
|
при госпитализации, 1 сутки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORBV-CHIR-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция