Este es un estudio para evaluar si la musicoterapia puede reducir el estrés y aumentar la satisfacción de los pacientes sometidos a cirugía ambulatoria
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musicoterapia para reducir el estrés perioperatorio y aumentar la satisfacción en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria: un ensayo aleatorizado
Los pacientes que se sometan a cirugía ambulatoria según la práctica habitual se dividirán en dos grupos.
El primer grupo (17 pacientes), antes y después de la cirugía, escuchará música relajante, es decir, una música de tempo más lento que puede calmar la mente y hacer que los pacientes se sientan tranquilos.
El segundo grupo (17 pacientes) seguirá las vías quirúrgicas habituales según la práctica clínica habitual, en particular no escuchará música relajante.
Se administrará un cuestionario para evaluar el estrés y la satisfacción a todos los pacientes antes de su alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bellinzona, Suiza
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MÚSICA Y TERAPIA DE CONFORT
El grupo de intervención estará "expuesto" antes y después de la operación a música relajante, que se define como una música de tempo más lento que puede calmar la mente y hacer que los pacientes se sientan calmados.
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música de tempo más lento que puede calmar la mente y hacer que los pacientes se sientan calmados
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Estos pacientes seguirán las vías quirúrgicas estándar según la rutina diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inquietud
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, 1 día
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Preocupación (medida en el cuestionario validado Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - para la satisfacción de los pacientes perioperatorios).
Este cuestionario evalúa la satisfacción del paciente con la atención perioperatoria.
Se les pide a los pacientes que califiquen cada pregunta en una escala de cinco puntos (de 1, que corresponde al peor resultado, a 5, el mejor resultado)
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durante la hospitalización, 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción personal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, 1 día
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Satisfacción en el hospital (medida en el cuestionario validado de Satisfacción del Paciente Perioperatorio de Leiden -LPPS- para la satisfacción de los pacientes perioperatorios.
Este cuestionario evalúa la satisfacción del paciente con la atención perioperatoria.
Se les pide a los pacientes que califiquen cada pregunta en una escala de cinco puntos (de 1, que corresponde al peor resultado, a 5, el mejor resultado)
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durante la hospitalización, 1 día
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, 1 día
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número de horas que el participante está hospitalizado
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durante la hospitalización, 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORBV-CHIR-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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