Jest to badanie mające na celu ocenę, czy muzykoterapia może zmniejszyć stres i zwiększyć zadowolenie pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Muzykoterapia w celu zmniejszenia stresu okołooperacyjnego i zwiększenia satysfakcji pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym: badanie z randomizacją
Pacjenci poddawani operacjom ambulatoryjnym zgodnie z normalną praktyką zostaną podzieleni na dwie grupy.
Pierwsza grupa (17 pacjentów) przed i po zabiegu będzie słuchała muzyki relaksacyjnej, czyli muzyki o wolniejszym tempie, która wycisza umysł i sprawia, że pacjent czuje się ukojony.
Druga grupa (17 pacjentów) będzie postępować zgodnie ze standardowymi ścieżkami chirurgicznymi zgodnie z normalną praktyką kliniczną, w szczególności nie będzie słuchać muzyki relaksacyjnej.
Wszystkim pacjentom przed wypisem zostanie przeprowadzony kwestionariusz oceniający poziom stresu i zadowolenia
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bellinzona, Szwajcaria
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom ambulatoryjnym
- Wiek ≥ 18 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MUZYKA I TERAPIA KOMFORTOWA
Grupa interwencyjna będzie „narażona” przed i po operacji na muzykę relaksacyjną, która jest definiowana jako muzyka o wolniejszym tempie, która może wyciszyć umysł i sprawić, że pacjenci poczują się ukojeni.
|
wolniejsza muzyka, która może wyciszyć umysł i sprawić, że pacjenci poczują się ukojeni
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Pacjenci ci będą postępować zgodnie ze standardowymi ścieżkami chirurgicznymi zgodnie z codzienną rutyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obawa
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji 1 dzień
|
Zaniepokojenie (mierzone na podstawie zwalidowanego Leiden Perioperative Patient Satisfaction – LPPS – kwestionariusz satysfakcji pacjentów w okresie okołooperacyjnym).
Kwestionariusz służy do oceny satysfakcji pacjenta z opieki okołooperacyjnej.
Pacjenci proszeni są o ocenę każdego pytania w pięciostopniowej skali (od 1 – odpowiadającej gorszemu wynikowi do 5 – najlepszemu wynikowi)
|
podczas hospitalizacji 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja osobista
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji 1 dzień
|
Satysfakcja w szpitalu (mierzona na podstawie zwalidowanego Leiden Perioperative Patient Satisfaction – LPPS – kwestionariusz satysfakcji pacjentów w okresie okołooperacyjnym.
Kwestionariusz służy do oceny satysfakcji pacjenta z opieki okołooperacyjnej.
Pacjenci proszeni są o ocenę każdego pytania w pięciostopniowej skali (od 1 – odpowiadającej gorszemu wynikowi do 5 – najlepszemu wynikowi)
|
podczas hospitalizacji 1 dzień
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji 1 dzień
|
liczba godzin pobytu uczestnika w szpitalu
|
podczas hospitalizacji 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORBV-CHIR-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .