Il s'agit d'une étude visant à évaluer si la musicothérapie peut réduire le stress et augmenter la satisfaction des patients subissant une chirurgie ambulatoire
19 décembre 2023 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
La musicothérapie pour réduire le stress périopératoire et augmenter la satisfaction des patients subissant une chirurgie ambulatoire : un essai randomisé
Les patients opérés en ambulatoire selon la pratique habituelle seront divisés en deux groupes.
Le premier groupe (17 patients), avant et après leur chirurgie, écoutera de la musique relaxante, à savoir une musique au tempo plus lent qui peut calmer l'esprit et apaiser les patients.
Le deuxième groupe (17 patients) suivra les voies chirurgicales standard selon la pratique clinique normale, en particulier ils n'écouteront pas de musique relaxante.
Un questionnaire d'évaluation du stress et de la satisfaction sera administré à tous les patients avant leur sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bellinzona, Suisse
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie ambulatoire
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MUSIQUE ET THÉRAPIE DE CONFORT
Le groupe d'intervention sera "exposé" avant et après l'opération à une musique relaxante, qui est définie comme une musique au tempo plus lent qui peut calmer l'esprit et apaiser les patients.
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une musique au tempo plus lent qui peut apaiser l'esprit et apaiser les patients
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Ces patients suivront les voies chirurgicales standard selon la routine quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préoccupation
Délai: pendant l'hospitalisation, 1 jour
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Préoccupation (mesurée sur le questionnaire validé de satisfaction des patients périopératoires de Leiden - LPPS - pour la satisfaction des patients périopératoires).
Ce questionnaire évalue la satisfaction des patients à l'égard des soins périopératoires.
Les patients sont invités à noter chaque question sur une échelle de cinq points (de 1 - correspondant au pire résultat à 5 - le meilleur résultat)
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pendant l'hospitalisation, 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction personnelle
Délai: pendant l'hospitalisation, 1 jour
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Satisfaction à l'hôpital (mesurée à l'aide du questionnaire validé Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - pour la satisfaction périopératoire des patients.
Ce questionnaire évalue la satisfaction des patients à l'égard des soins périopératoires.
Les patients sont invités à noter chaque question sur une échelle de cinq points (de 1 - correspondant au pire résultat à 5 - le meilleur résultat)
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pendant l'hospitalisation, 1 jour
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: pendant l'hospitalisation, 1 jour
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nombre d'heures d'hospitalisation du participant
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pendant l'hospitalisation, 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
20 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORBV-CHIR-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .