Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dette er en studie for å evaluere om musikkterapi kan redusere stress og øke tilfredsheten hos pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi

19. desember 2023 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Musikkterapi for å redusere perioperativt stress og øke tilfredsheten hos pasienter som gjennomgår ambulatorisk kirurgi: en randomisert prøvelse

Pasienter som gjennomgår poliklinisk operasjon etter vanlig praksis vil deles inn i to grupper.

Den første gruppen (17 pasienter), før og etter operasjonen, vil lytte til avslappende musikk, nemlig en roligere musikk som kan stille sinnet og få pasientene til å føle seg beroliget.

Den andre gruppen (17 pasienter) vil følge standard kirurgiske veier i henhold til vanlig klinisk praksis, spesielt vil de ikke lytte til avslappende musikk.

Et spørreskjema for å evaluere stress og tilfredshet vil bli administrert til alle pasientene før utskrivning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bellinzona, Sveits
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår poliklinisk operasjon
  • Alder ≥ 18 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MUSIKK OG KOMFORTTERAPI
Intervensjonsgruppen vil bli "eksponert" pre- og postoperativt for avslappende musikk, som er definert som en roligere tempomusikk som kan stille sinnet og få pasientene til å føle seg beroliget.
Annen: Musikkterapi
roligere tempo musikk som kan stille sinnet og få pasientene til å føle seg beroliget
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Disse pasientene vil følge standard kirurgiske veier i henhold til daglig rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekymring
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, 1 dag
Bekymring (målt på den validerte Leiden Perioperative Pasienttilfredshet -LPPS - spørreskjema for de perioperative pasientenes tilfredshet). Dette spørreskjemaet vurderer pasienttilfredshet med perioperativ behandling. Pasientene blir bedt om å skåre hvert spørsmål på en fempunktsskala (fra 1 - som tilsvarer det dårligste resultatet til 5 - det beste resultatet)
under sykehusinnleggelse, 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig tilfredshet
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, 1 dag
I sykehustilfredshet (målt på det validerte Leiden Perioperative Pasienttilfredshet -LPPS - spørreskjema for de perioperative pasientenes tilfredshet. Dette spørreskjemaet vurderer pasienttilfredshet med perioperativ behandling. Pasientene blir bedt om å skåre hvert spørsmål på en fempunktsskala (fra 1 - som tilsvarer det dårligste resultatet til 5 - det beste resultatet)
under sykehusinnleggelse, 1 dag
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, 1 dag
antall timer deltakeren er innlagt på sykehus
under sykehusinnleggelse, 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORBV-CHIR-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere