Questo è uno studio per valutare se la musicoterapia può ridurre lo stress e aumentare la soddisfazione dei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale
19 dicembre 2023 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musicoterapia per ridurre lo stress perioperatorio e aumentare la soddisfazione nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale: uno studio randomizzato
I pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale secondo la normale prassi saranno divisi in due gruppi.
Il primo gruppo (17 pazienti), prima e dopo l'intervento, ascolterà musica rilassante, vale a dire una musica dal ritmo più lento che può calmare la mente e far sentire i pazienti tranquillizzati.
Il secondo gruppo (17 pazienti) seguirà i percorsi chirurgici standard secondo la normale pratica clinica, in particolare non ascolterà musica rilassante.
Prima della dimissione verrà somministrato a tutti i pazienti un questionario per valutare lo stress e la soddisfazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bellinzona, Svizzera
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale
- Età ≥ 18 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MUSICA E TERAPIA DEL COMFORT
Il gruppo di intervento sarà "esposto" prima e dopo l'intervento alla musica rilassante, che è definita come una musica dal ritmo più lento che può calmare la mente e far sentire i pazienti calmati.
|
musica dal ritmo più lento che può calmare la mente e calmare i pazienti
|
|
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Questi pazienti seguiranno i percorsi chirurgici standard come da routine quotidiana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preoccupazione
Lasso di tempo: durante il ricovero, 1 giorno
|
Preoccupazione (misurata sul Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - questionario convalidato per la soddisfazione dei pazienti perioperatori).
Questo questionario valuta la soddisfazione del paziente con le cure perioperatorie.
Ai pazienti viene chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala a cinque punti (da 1 - corrispondente all'esito peggiore a 5 - l'esito migliore)
|
durante il ricovero, 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione personale
Lasso di tempo: durante il ricovero, 1 giorno
|
Soddisfazione ospedaliera (misurata sulla soddisfazione del paziente perioperatorio Leiden convalidata -LPPS - questionario per la soddisfazione dei pazienti perioperatori.
Questo questionario valuta la soddisfazione del paziente con le cure perioperatorie.
Ai pazienti viene chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala a cinque punti (da 1 - corrispondente all'esito peggiore a 5 - l'esito migliore)
|
durante il ricovero, 1 giorno
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero, 1 giorno
|
numero di ore in cui il partecipante è ricoverato in ospedale
|
durante il ricovero, 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORBV-CHIR-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .