Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dit is een studie om te evalueren of muziektherapie stress kan verminderen en de tevredenheid kan verhogen van patiënten die een ambulante operatie ondergaan

19 december 2023 bijgewerkt door: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Muziektherapie om peri-operatieve stress te verminderen en de tevredenheid te vergroten bij patiënten die een ambulante operatie ondergaan: een gerandomiseerde studie

Patiënten die volgens de gangbare praktijk poliklinisch worden geopereerd, worden in twee groepen verdeeld.

De eerste groep (17 patiënten) zal voor en na hun operatie luisteren naar ontspannende muziek, namelijk muziek in een langzamer tempo die de geest tot rust kan brengen en de patiënt een kalm gevoel kan geven.

De tweede groep (17 patiënten) zal de standaard chirurgische trajecten volgen volgens de normale klinische praktijk, in het bijzonder luisteren ze niet naar ontspannende muziek.

Een vragenlijst om stress en tevredenheid te evalueren zal aan alle patiënten worden toegediend vóór hun ontslag

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bellinzona, Zwitserland
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een poliklinische operatie ondergaan
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MUZIEK EN COMFORT THERAPIE
De interventiegroep zal pre- en postoperatief worden "blootgesteld" aan ontspannende muziek, wat wordt gedefinieerd als muziek met een langzamer tempo die de geest tot rust kan brengen en de patiënten kalm kan laten voelen.
Ander: Muziektherapie
muziek met een langzamer tempo die de geest tot rust kan brengen en patiënten kalm kan laten voelen
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Deze patiënten volgen de standaard chirurgische paden volgens de dagelijkse routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorg
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, 1 dag
Bezorgdheid (gemeten op de gevalideerde Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - vragenlijst voor de tevredenheid van de perioperatieve patiënt). Deze vragenlijst meet de tevredenheid van de patiënt over de perioperatieve zorg. Patiënten wordt gevraagd om elke vraag te scoren op een vijfpuntsschaal (van 1 - komt overeen met de slechtste uitkomst tot 5 - de beste uitkomst)
tijdens ziekenhuisopname, 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijke voldoening
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, 1 dag
In het ziekenhuis tevredenheid (gemeten op de gevalideerde Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - vragenlijst voor de tevredenheid van de perioperatieve patiënt. Deze vragenlijst meet de tevredenheid van de patiënt over de perioperatieve zorg. Patiënten wordt gevraagd om elke vraag te scoren op een vijfpuntsschaal (van 1 - komt overeen met de slechtste uitkomst tot 5 - de beste uitkomst)
tijdens ziekenhuisopname, 1 dag
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname, 1 dag
aantal uren dat de deelnemer in het ziekenhuis ligt
tijdens ziekenhuisopname, 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORBV-CHIR-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren