Dette er en undersøgelse for at evaluere, om musikterapi kan reducere stress og øge tilfredsheden hos patienter, der gennemgår ambulatorisk kirurgi
19. december 2023 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musikterapi for at reducere perioperativ stress og øge tilfredsheden hos patienter, der gennemgår ambulatorisk kirurgi: et randomiseret forsøg
Patienter, der skal opereres ambulant efter normal praksis, vil blive opdelt i to grupper.
Den første gruppe (17 patienter) vil før og efter operationen lytte til afslappende musik, nemlig musik i et langsommere tempo, der kan stille sindet til ro og få patienterne til at føle sig beroliget.
Den anden gruppe (17 patienter) vil følge standard kirurgiske veje i henhold til normal klinisk praksis, især vil de ikke lytte til afslappende musik.
Et spørgeskema til evaluering af stress og tilfredshed vil blive administreret til alle patienter før deres udskrivelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bellinzona, Schweiz
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ambulant operation
- Alder ≥ 18 år
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MUSIK OG KOMFORTTERAPI
Interventionsgruppen vil blive "udsat" præ- og postoperativt for afslappende musik, som defineres som en musik i et langsommere tempo, der kan stille sindet til ro og få patienterne til at føle sig beroliget.
|
musik i langsommere tempo, der kan stille sindet til ro og få patienter til at føle sig beroliget
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Disse patienter vil følge standard kirurgiske veje i henhold til daglig rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymring
Tidsramme: under indlæggelse, 1 dag
|
Bekymring (målt på det validerede Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - spørgeskema til de perioperative patienters tilfredshed).
Dette spørgeskema vurderer patienttilfredsheden med perioperativ behandling.
Patienterne bliver bedt om at score hvert spørgsmål på en fempunktsskala (fra 1 - svarende til det dårligste resultat til 5 - det bedste resultat)
|
under indlæggelse, 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig tilfredshed
Tidsramme: under indlæggelse, 1 dag
|
I hospitalstilfredshed (målt på det validerede Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS - spørgeskema til de perioperative patienters tilfredshed.
Dette spørgeskema vurderer patienttilfredsheden med perioperativ behandling.
Patienterne bliver bedt om at score hvert spørgsmål på en fempunktsskala (fra 1 - svarende til det dårligste resultat til 5 - det bedste resultat)
|
under indlæggelse, 1 dag
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: under indlæggelse, 1 dag
|
antal timer deltageren er indlagt
|
under indlæggelse, 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORBV-CHIR-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .