Tämä on tutkimus, jolla arvioidaan, voiko musiikkiterapia vähentää stressiä ja lisätä ambulatoriseen leikkaukseen saavien potilaiden tyytyväisyyttä
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Musiikkiterapia perioperatiivisen stressin vähentämiseen ja tyytyväisyyden lisäämiseen ambulatorisessa leikkauksessa: satunnaistettu kokeilu
Potilaat, jotka joutuvat avohoitoon normaalin käytännön mukaisesti, jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (17 potilasta) kuuntelee ennen leikkaustaan ja sen jälkeen rentouttavaa musiikkia, nimittäin hitaampaa musiikkia, joka voi rauhoittaa mielen ja saada potilaat rauhoittumaan.
Toinen ryhmä (17 potilasta) seuraa normaalin kliinisen käytännön mukaisia tavanomaisia leikkausreittejä, etenkään he eivät kuuntele rentouttavaa musiikkia.
Kaikille potilaille lähetetään stressiä ja tyytyväisyyttä arvioiva kyselylomake ennen kotiutumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avohoitoleikkaus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MUSIIKKI- JA MUKAVUUSTERAPIA
Interventioryhmä "altistetaan" ennen leikkausta ja sen jälkeen rentouttavalle musiikille, joka määritellään hitaamman tempon musiikiksi, joka voi rauhoittaa mielen ja saada potilaat tuntemaan olonsa rauhoittuneeksi.
|
hitaampaa tempoista musiikkia, joka voi rauhoittaa mielen ja saada potilaat tuntemaan olonsa rauhoittuneeksi
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Nämä potilaat noudattavat tavanomaisia leikkausreittejä päivittäisen rutiinin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koskea
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, 1 päivä
|
Huoli (mitattu validoidulla Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS -kyselylomakkeella perioperatiivisten potilaiden tyytyväisyydestä).
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä perioperatiiviseen hoitoon.
Potilaita pyydetään arvostamaan jokainen kysymys viiden pisteen asteikolla (yhdestä - mikä vastaa huonointa tulosta - 5 - parasta tulosta)
|
sairaalahoidon aikana, 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, 1 päivä
|
Sairaalatyytyväisyys (mitattu validoidulla Leiden Perioperative Patient Satisfaction -LPPS -kyselylomakkeella perioperatiivisten potilaiden tyytyväisyydestä).
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä perioperatiiviseen hoitoon.
Potilaita pyydetään arvostamaan jokainen kysymys viiden pisteen asteikolla (yhdestä - mikä vastaa huonointa tulosta - 5 - parasta tulosta)
|
sairaalahoidon aikana, 1 päivä
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, 1 päivä
|
kuinka monta tuntia osallistuja on sairaalahoidossa
|
sairaalahoidon aikana, 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORBV-CHIR-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .