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Dies ist eine Studie zur Bewertung, ob Musiktherapie Stress reduzieren und die Zufriedenheit von Patienten erhöhen kann, die sich einer ambulanten Operation unterziehen

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Musiktherapie zur Reduzierung von perioperativem Stress und zur Steigerung der Zufriedenheit bei Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen: eine randomisierte Studie

Patienten, die sich gemäß der üblichen Praxis einer ambulanten Operation unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.

Die erste Gruppe (17 Patienten) hört vor und nach der Operation entspannende Musik, nämlich eine langsamere Musik, die den Geist beruhigen und den Patienten ein Gefühl der Beruhigung geben kann.

Die zweite Gruppe (17 Patienten) folgt den standardmäßigen chirurgischen Abläufen gemäß der normalen klinischen Praxis und hört insbesondere keine entspannende Musik.

Vor ihrer Entlassung wird allen Patienten ein Fragebogen zur Beurteilung von Stress und Zufriedenheit ausgehändigt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bellinzona, Schweiz
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MUSIK- UND KOMFORTTHERAPIE
Die Interventionsgruppe wird prä- und postoperativ entspannender Musik „ausgesetzt“, die als langsamere Musik definiert ist, die den Geist beruhigen und den Patienten ein Gefühl der Beruhigung geben kann.
Musik mit langsamerem Tempo, die den Geist beruhigen und den Patienten ein Gefühl der Beruhigung geben kann
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Diese Patienten folgen den standardmäßigen chirurgischen Vorgehensweisen gemäß der täglichen Routine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anliegen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
Besorgnis (gemessen anhand des validierten Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPS)-Fragebogens zur Zufriedenheit der perioperativen Patienten). Dieser Fragebogen bewertet die Patientenzufriedenheit mit der perioperativen Versorgung. Die Patienten werden gebeten, jede Frage auf einer Fünf-Punkte-Skala zu bewerten (von 1 – entsprechend dem schlechteren Ergebnis bis 5 – dem besten Ergebnis).
während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche Zufriedenheit
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
Zufriedenheit im Krankenhaus (gemessen anhand des validierten Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPS)-Fragebogens zur Zufriedenheit der perioperativen Patienten. Dieser Fragebogen bewertet die Patientenzufriedenheit mit der perioperativen Versorgung. Die Patienten werden gebeten, jede Frage auf einer Fünf-Punkte-Skala zu bewerten (von 1 – entsprechend dem schlechteren Ergebnis bis 5 – dem besten Ergebnis).
während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
Anzahl der Stunden, in denen der Teilnehmer im Krankenhaus liegt
während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORBV-CHIR-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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