- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05953870
Dies ist eine Studie zur Bewertung, ob Musiktherapie Stress reduzieren und die Zufriedenheit von Patienten erhöhen kann, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
Musiktherapie zur Reduzierung von perioperativem Stress und zur Steigerung der Zufriedenheit bei Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen: eine randomisierte Studie
Patienten, die sich gemäß der üblichen Praxis einer ambulanten Operation unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe (17 Patienten) hört vor und nach der Operation entspannende Musik, nämlich eine langsamere Musik, die den Geist beruhigen und den Patienten ein Gefühl der Beruhigung geben kann.
Die zweite Gruppe (17 Patienten) folgt den standardmäßigen chirurgischen Abläufen gemäß der normalen klinischen Praxis und hört insbesondere keine entspannende Musik.
Vor ihrer Entlassung wird allen Patienten ein Fragebogen zur Beurteilung von Stress und Zufriedenheit ausgehändigt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bellinzona, Schweiz
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MUSIK- UND KOMFORTTHERAPIE
Die Interventionsgruppe wird prä- und postoperativ entspannender Musik „ausgesetzt“, die als langsamere Musik definiert ist, die den Geist beruhigen und den Patienten ein Gefühl der Beruhigung geben kann.
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Musik mit langsamerem Tempo, die den Geist beruhigen und den Patienten ein Gefühl der Beruhigung geben kann
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Diese Patienten folgen den standardmäßigen chirurgischen Vorgehensweisen gemäß der täglichen Routine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anliegen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
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Besorgnis (gemessen anhand des validierten Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPS)-Fragebogens zur Zufriedenheit der perioperativen Patienten).
Dieser Fragebogen bewertet die Patientenzufriedenheit mit der perioperativen Versorgung.
Die Patienten werden gebeten, jede Frage auf einer Fünf-Punkte-Skala zu bewerten (von 1 – entsprechend dem schlechteren Ergebnis bis 5 – dem besten Ergebnis).
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während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Persönliche Zufriedenheit
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
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Zufriedenheit im Krankenhaus (gemessen anhand des validierten Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPS)-Fragebogens zur Zufriedenheit der perioperativen Patienten.
Dieser Fragebogen bewertet die Patientenzufriedenheit mit der perioperativen Versorgung.
Die Patienten werden gebeten, jede Frage auf einer Fünf-Punkte-Skala zu bewerten (von 1 – entsprechend dem schlechteren Ergebnis bis 5 – dem besten Ergebnis).
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während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
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Anzahl der Stunden, in denen der Teilnehmer im Krankenhaus liegt
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während des Krankenhausaufenthaltes, 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORBV-CHIR-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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