電子タバコが知覚と行動に及ぼす影響 - サブ研究 2
2023年7月14日 更新者：Adam Leventhal、University of Southern California
このプロジェクトでは、電子タバコ製品の多様性がユーザー エクスペリエンスにどのような影響を与えるかを評価し、次の可能性のある製品特性を特定することで潜在的な規制を知らせます。(1) 若者がタバコ製品を使用するリスクにさらされる。 (2) 成人喫煙者の電子タバコへの切り替えを促進します。
この研究には主に 3 つの目的があります: (1) 電子タバコ製品の多様性のどの側面が、タバコ製品ユーザー全体の製品の魅力に差別的に影響を与えるか、また若年成人の電子タバコ ユーザーと中年層全体の製品の魅力に影響を与えるかを特定する/高齢者の喫煙者。 (2) 電子タバコ製品の多様性のどの側面が、タバコ製品ユーザー全体の製品の魅力に差別的に影響を与えるか、また若年成人の電子タバコユーザーの乱用リスクや成人喫煙者の喫煙に抵抗する能力に影響を与えるかを判断する。 (3) 電子タバコのニコチン送達プロファイルに対する製品特性の影響を決定します。
このサブ研究では、成人喫煙者 (N=200) が 2 つの実験セッションに参加し、被験者内の電子タバコの要素 (フレーバー、ニコチン配合など) に従って変化した電子タバコ製品を自己投与し、自分のタバコを喫煙します。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ニコチンを含むタバコの常用。
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子タバコ電子液体 1
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己管理します。
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実験的：電子タバコ電子液体 2
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己管理します。
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実験的：電子タバコ電子液体 3
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己管理します。
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実験的：電子タバコ電子液体 4
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己管理します。
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介入なし：電子リキッドなし
参加者は自己管理用の電子タバコのリキッドを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な魅力評価アンケート
時間枠：1時間
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この製品魅力の自己申告測定は、電子タバコの自己投与後に完了します。
魅力度のスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど魅力レベルが低く、スコアが高いほど魅力レベルが高いことを表します。
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1時間
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感覚特性評価アンケート
時間枠：1時間
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製品の感覚特性に関するこの自己報告測定は、電子タバコの自己投与後に完了します。
感覚属性評価のスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが低いほど感覚属性の好感度が低いことを表し、スコアが高いほど感覚属性の好感度が高いことを表します。
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1時間
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喫煙遅延タスク
時間枠：1時間
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自分のタバコを吸う時間を購入するまでに数分遅れました。
喫煙遅延タスクのスコアは 0 分から 50 分の範囲で、スコアが低いほど喫煙からの遅れが少ないことを表し、スコアが高いほど喫煙からの遅れが長いことを表します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-18-00839 Substudy 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。