Effets des cigarettes électroniques sur les perceptions et le comportement - Sous-étude 2
14 juillet 2023 mis à jour par: Adam Leventhal, University of Southern California
Ce projet évaluera les façons dont la diversité des produits de cigarettes électroniques influe sur l'expérience de l'utilisateur afin d'éclairer les réglementations potentielles en identifiant les caractéristiques des produits qui peuvent : (1) mettre les jeunes adultes à risque de consommer des produits du tabac ; et (2) faciliter le passage des fumeurs adultes aux cigarettes électroniques.
L'étude a trois objectifs principaux : (1) Déterminer quelles dimensions de la diversité des produits de cigarette électronique affectent différemment l'attrait du produit dans la population globale d'utilisateurs de produits du tabac, ainsi que l'attrait du produit chez les jeunes utilisateurs de cigarettes électroniques adultes et d'âge moyen /les fumeurs adultes âgés ; (2) Déterminer quelles dimensions de la diversité des produits d'e-cigarette affectent différemment l'attrait du produit dans la population globale des utilisateurs de produits du tabac ainsi que la responsabilité d'abus chez les jeunes utilisateurs d'e-cigarettes adultes et la capacité de résister au tabagisme chez les fumeurs adultes ; (3) Déterminer l'effet des caractéristiques du produit sur le profil d'administration de nicotine de la cigarette électronique.
Pour cette sous-étude, les fumeurs adultes (N = 200) assisteront à deux séances de laboratoire au cours desquelles ils s'auto-administreront des produits de cigarette électronique variés en fonction des facteurs de cigarette électronique chez le sujet (par exemple, saveur, formulation de nicotine) et fumeront leurs propres cigarettes. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation régulière de cigarettes contenant de la nicotine.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 1
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Le participant s'auto-administrera une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 2
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Le participant s'auto-administrera une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 3
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Le participant s'auto-administrera une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 4
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Le participant s'auto-administrera une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Aucune intervention: Pas de e-liquide
Les participants ne reçoivent pas de e-liquide pour e-cigarette à s'auto-administrer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de l'appel subjectif
Délai: 1 heure
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Cette mesure d'auto-évaluation de l'attrait du produit sera complétée après l'auto-administration de la cigarette électronique.
Les scores peuvent aller de 0 à 100 pour la note d'appel, les scores les plus bas représentant les niveaux d'appel les plus faibles et les scores les plus élevés représentant les niveaux d'appel les plus élevés.
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1 heure
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Questionnaire d'évaluation des attributs sensoriels
Délai: 1 heure
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Cette mesure d'auto-évaluation des attributs sensoriels du produit sera complétée après l'auto-administration de la cigarette électronique.
Les scores peuvent aller de 0 à 100 pour l'évaluation des attributs sensoriels, les scores les plus bas représentant des niveaux inférieurs d'appréciation de l'attribut sensoriel et les scores les plus élevés représentant une plus grande appréciation de l'attribut sensoriel.
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1 heure
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Tâche de retardement du tabagisme
Délai: 1 heure
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Minutes retardées avant d'acheter du temps pour fumer ses propres cigarettes.
Les scores peuvent aller de 0 à 50 minutes pour la tâche de retardement du tabagisme, les scores inférieurs représentant moins de minutes de retard du tabagisme et les scores plus élevés représentant des minutes de retard du tabagisme plus longues.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-18-00839 Substudy 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .