Effetti delle sigarette elettroniche su percezioni e comportamento - Sottostudio 2
14 luglio 2023 aggiornato da: Adam Leventhal, University of Southern California
Questo progetto valuterà i modi in cui la diversità dei prodotti delle sigarette elettroniche influisce sull'esperienza dell'utente per informare potenziali normative identificando le caratteristiche del prodotto che possono: (1) mettere a rischio i giovani adulti per l'uso di prodotti del tabacco; e (2) facilitare il passaggio dei fumatori adulti alle sigarette elettroniche.
Ci sono tre obiettivi primari per lo studio: (1) Determinare quali dimensioni della diversità del prodotto di sigaretta elettronica influenzano in modo differenziato l'appeal del prodotto nella popolazione complessiva dei consumatori di prodotti del tabacco, nonché influenzano l'appeal del prodotto tra i giovani consumatori di sigarette elettroniche e di mezza età /fumatori anziani; (2) Determinare quali dimensioni della diversità dei prodotti di sigarette elettroniche influenzano in modo differenziato l'attrattiva del prodotto nella popolazione complessiva dei consumatori di prodotti del tabacco, nonché la responsabilità di abuso nei consumatori di sigarette elettroniche giovani adulti e la capacità di resistere al fumo nei fumatori adulti; (3) Determinare l'effetto delle caratteristiche del prodotto sul profilo di erogazione della nicotina delle sigarette elettroniche.
Per questo sottostudio, i fumatori adulti (N = 200) parteciperanno a due sessioni di laboratorio in cui si autosomministrano prodotti per sigarette elettroniche variati in base ai fattori della sigaretta elettronica all'interno del soggetto (ad esempio, sapore, formulazione di nicotina) e fumeranno le proprie sigarette .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso regolare di sigarette contenenti nicotina.
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Liquido per sigaretta elettronica 1
I partecipanti si autoamministreranno un e-liquid per sigaretta elettronica.
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Il partecipante si autoamministrerà una sigaretta elettronica fornita dallo sperimentatore.
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Sperimentale: Liquido per sigaretta elettronica 2
I partecipanti si autoamministreranno un e-liquid per sigaretta elettronica.
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Il partecipante si autoamministrerà una sigaretta elettronica fornita dallo sperimentatore.
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Sperimentale: Liquido per sigaretta elettronica 3
I partecipanti si autoamministreranno un e-liquid per sigaretta elettronica.
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Il partecipante si autoamministrerà una sigaretta elettronica fornita dallo sperimentatore.
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Sperimentale: Liquido per sigaretta elettronica 4
I partecipanti si autoamministreranno un e-liquid per sigaretta elettronica.
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Il partecipante si autoamministrerà una sigaretta elettronica fornita dallo sperimentatore.
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Nessun intervento: Nessun liquido elettronico
I partecipanti non ricevono un e-liquid per sigaretta elettronica da autosomministrare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di valutazione del ricorso soggettivo
Lasso di tempo: 1 ora
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Questa misura di autovalutazione dell'attrattiva del prodotto sarà completata dopo l'autosomministrazione della sigaretta elettronica.
I punteggi possono variare da 0 a 100 per la valutazione del ricorso, con punteggi più bassi che rappresentano livelli di ricorso inferiori e punteggi più alti che rappresentano livelli di ricorso più elevati.
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1 ora
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Questionario di valutazione degli attributi sensoriali
Lasso di tempo: 1 ora
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Questa misura di autovalutazione degli attributi sensoriali del prodotto sarà completata dopo l'autosomministrazione della sigaretta elettronica.
I punteggi possono variare da 0 a 100 per la valutazione dell'attributo sensoriale, con punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di gradimento dell'attributo sensoriale e punteggi più alti che rappresentano un maggiore gradimento dell'attributo sensoriale.
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1 ora
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Attività di ritardo del fumo
Lasso di tempo: 1 ora
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Minuti ritardati prima di acquistare il tempo per fumare le proprie sigarette.
I punteggi possono variare da 0 minuti a 50 minuti per l'attività di ritardo del fumo, con punteggi più bassi che rappresentano meno minuti ritardati dal fumo e punteggi più alti che rappresentano minuti più lunghi ritardati dal fumo.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-18-00839 Substudy 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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