Sähkösavukkeiden vaikutukset käsityksiin ja käyttäytymiseen - Alatutkimus 2
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Adam Leventhal, University of Southern California
Tässä hankkeessa arvioidaan tapoja, joilla e-savukkeiden tuotteiden monimuotoisuus vaikuttaa käyttäjäkokemukseen ja antaa tietoa mahdollisista säännöksistä tunnistamalla tuotteen ominaisuuksia, jotka voivat: (1) vaarantaa nuoret aikuiset tupakkatuotteiden käytön suhteen; ja (2) helpottaa aikuisten tupakoitsijoiden siirtymistä sähkösavukkeisiin.
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: (1) Selvitä, mitkä e-savukkeen tuotteiden monimuotoisuuden ulottuvuudet vaikuttavat eri tavalla tuotteen houkuttelevuuteen tupakkatuotteiden käyttäjien kokonaisväestössä sekä nuorten aikuisten sähkösavukkeen käyttäjien ja keski-ikäisten tuotteiden vetovoimaan. /vanhemmat aikuiset tupakoitsijat; (2) määrittää, mitkä e-savukkeen tuotteiden monimuotoisuuden ulottuvuudet vaikuttavat eri tavalla tuotteen houkuttelevuuteen tupakkatuotteiden käyttäjien kokonaisväestössä sekä nuorten aikuisten sähkösavukkeiden käyttäjien väärinkäyttövastuuseen ja aikuisten tupakoitsijoiden kykyyn vastustaa tupakointia; (3) Määritä tuotteen ominaisuuksien vaikutus e-savukkeen nikotiinin toimitusprofiiliin.
Tässä alatutkimuksessa aikuiset tupakoitsijat (N=200) osallistuvat kahteen laboratorioistuntoon, joissa he antavat itse e-savuketuotteita, jotka vaihtelevat tutkittavan e-savukkeen tekijöiden (esim. maku, nikotiinikoostumus) mukaan ja polttavat omia savukkeitaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nikotiinia sisältävien savukkeiden säännöllinen käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee raskautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 1
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistuja annostelee itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 2
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistuja annostelee itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 3
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistuja annostelee itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 4
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistuja annostelee itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei e-nestettä
Osallistujat eivät saa e-savukkeen e-nestettä itseannosteltavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen valitusluokituskysely
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä tuotevalinnan itseraportointi suoritetaan e-savukkeen itsehallinnon jälkeen.
Valitusluokituksen pisteet voivat vaihdella 0–100, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa vetovoiman tasoa ja korkeammat pisteet korkeampia vetovoimatasoja.
|
1 tunti
|
|
Sensoristen ominaisuuksien luokituskyselylomake
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä tuotteen aistinvaraisten ominaisuuksien itseraportointi suoritetaan e-savukkeen itsehallinnoinnin jälkeen.
Pistemäärät voivat vaihdella 0–100 aistinvaraisen ominaisuuden arvosta, ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa tasoa aistinvaraisesta ominaisuudesta ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnostusta aistinvaraiseen ominaisuuteen.
|
1 tunti
|
|
Tupakoinnin viivästystehtävä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Minuutit myöhässä ennen ostoaikaa polttaa omia savukkeita.
Pisteet voivat vaihdella 0 minuutista 50 minuuttiin tupakoinnin viivästymisessä, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän minuutteja tupakoinnista ja korkeammat pisteet pitempiä minuutteja tupakoinnista.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-00839 Substudy 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .