Effekter af e-cigaretter på opfattelser og adfærd - Delstudie 2
14. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Dette projekt vil vurdere de måder, hvorpå mangfoldigheden af e-cigaretprodukter påvirker brugeroplevelsen for at informere potentielle regler ved at identificere produktkarakteristika, der kan: (1) sætte unge voksne i fare for brug af tobaksprodukter; og (2) gøre det lettere for voksne rygere at skifte til e-cigaretter.
Der er tre primære mål for undersøgelsen: (1) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksproduktbrugere såvel som påvirker produktets appel på tværs af unge voksne e-cigaretbrugere og midaldrende /ældre voksne rygere; (2) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksvarebrugere samt påvirker misbrugsansvaret hos unge voksne e-cigaretbrugere og evnen til at modstå rygning hos voksne rygere; (3) Bestem virkningen af produktets egenskaber på e-cigarets nikotinleveringsprofil.
Til denne delundersøgelse vil voksne rygere (N=200) deltage i to laboratoriesessioner, hvor de selv vil administrere e-cigaretprodukter varieret i forhold til e-cigaretfaktorer inden for emnet (f.eks. smag, nikotinformulering) og ryge deres egne cigaretter .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig brug af cigaretter indeholdende nikotin.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 1
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltageren vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 2
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltageren vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 3
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltageren vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 4
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltageren vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Ingen indgriben: Ingen e-væske
Deltagerne modtager ikke en e-cigaret e-væske til selv at administrere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt spørgeskema til appelvurdering
Tidsramme: 1 time
|
Denne selvrapporteringsmåling af produktappel vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret.
Score kan variere fra 0 til 100 for appelvurderingen, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af appel og højere scores repræsenterer højere niveauer af appel.
|
1 time
|
|
Spørgeskema for vurdering af sensoriske attributter
Tidsramme: 1 time
|
Denne selvrapporteringsmåling af produktets sensoriske egenskaber vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret.
Scoringer kan variere fra 0 til 100 for den sensoriske egenskabsvurdering, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer for at kunne lide den sensoriske egenskab og højere scores repræsenterer større sympati for den sensoriske egenskab.
|
1 time
|
|
Rygeforsinkelsesopgave
Tidsramme: 1 time
|
Minutter forsinket før køb af tid til at ryge egne cigaretter.
Resultaterne kan variere fra 0 minutter til 50 minutter for opgaven med rygeforsinkelse, hvor lavere score repræsenterer færre minutter forsinket fra rygning og højere score repræsenterer længere minutter forsinket fra rygning.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-18-00839 Substudy 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .