Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av e-cigaretter på uppfattningar och beteende - Delstudie 2

14 juli 2023 uppdaterad av: Adam Leventhal, University of Southern California
Detta projekt kommer att utvärdera hur mångfalden av e-cigarettprodukter påverkar användarupplevelsen för att informera potentiella regleringar genom att identifiera produktegenskaper som kan: (1) utsätta unga vuxna för risk för användning av tobaksprodukter; och (2) underlätta för vuxna rökare att byta till e-cigaretter. Det finns tre primära mål för studien: (1) Bestäm vilka dimensioner av e-cigarettprodukters mångfald som på olika sätt påverkar produktens dragningskraft i den totala populationen av tobaksproduktanvändare såväl som påverkar produktens dragningskraft bland unga vuxna e-cigarettanvändare och medelåldern /äldre vuxna rökare; (2) Bestäm vilka dimensioner av e-cigarettprodukters mångfald som på olika sätt påverkar produktens dragningskraft i den totala populationen av tobaksproduktanvändare samt påverkar ansvaret för missbruk hos unga vuxna e-cigarettanvändare och förmågan att motstå rökning hos vuxna rökare; (3) Bestäm inverkan av produktens egenskaper på e-cigaretters nikotinleveransprofil. För denna delstudie kommer vuxna rökare (N=200) att delta i två laborationer där de själv administrerar e-cigarettprodukter som varierar beroende på e-cigarettfaktorer inom ämnet (t.ex. smak, nikotinformulering) och röker sina egna cigaretter .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Regelbunden användning av cigaretter som innehåller nikotin.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E-cigarett e-vätska 1
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
Övrig: E-cigarett e-vätska självadministration
Deltagaren kommer själv att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
Experimentell: E-cigarett e-vätska 2
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
Övrig: E-cigarett e-vätska självadministration
Deltagaren kommer själv att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
Experimentell: E-cigarett e-vätska 3
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
Övrig: E-cigarett e-vätska självadministration
Deltagaren kommer själv att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
Experimentell: E-cigarett e-vätska 4
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
Övrig: E-cigarett e-vätska självadministration
Deltagaren kommer själv att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
Inget ingripande: Ingen e-vätska
Deltagarna får inte en e-cigarett e-vätska att själv administrera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för subjektiv överklagande
Tidsram: 1 timme
Detta självrapporteringsmått för produktöverklagande kommer att slutföras efter självadministration av e-cigaretter. Poängen kan variera från 0 till 100 för överklagandebetyget, där lägre poäng representerar lägre nivåer av överklagande och högre poäng representerar högre nivåer av överklagande.
1 timme
Sensory Attributes Rating Questionnaire
Tidsram: 1 timme
Detta självrapporteringsmått på produktens sensoriska attribut kommer att slutföras efter självadministration av e-cigaretter. Poängen kan variera från 0 till 100 för det sensoriska attributet, där lägre poäng representerar lägre nivåer av att gilla det sensoriska attributet och högre poäng representerar större tycke för det sensoriska attributet.
1 timme
Uppgift för rökfördröjning
Tidsram: 1 timme
Minuter försenat innan köp tid för att röka egna cigaretter. Poängen kan variera från 0 minuter till 50 minuter för uppgiften med rökfördröjning, där lägre poäng representerar färre minuter försenad från rökning och högre poäng representerar längre minuter försenad från rökning.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-18-00839 Substudy 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av elektronisk cigarett

Kliniska prövningar på E-cigarett e-vätska självadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera