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Auswirkungen von E-Zigaretten auf Wahrnehmung und Verhalten – Teilstudie 2

14. Juli 2023 aktualisiert von: Adam Leventhal, University of Southern California
In diesem Projekt wird untersucht, wie sich die Vielfalt der E-Zigaretten-Produkte auf das Benutzererlebnis auswirkt, um potenzielle Vorschriften zu ermitteln, indem Produkteigenschaften ermittelt werden, die: (1) junge Erwachsene einem Risiko für den Konsum von Tabakprodukten aussetzen können; und (2) erwachsenen Rauchern den Umstieg auf E-Zigaretten erleichtern. Die Studie verfolgt drei Hauptziele: (1) Bestimmen Sie, welche Dimensionen der E-Zigaretten-Produktvielfalt sich unterschiedlich auf die Produktattraktivität in der Gesamtbevölkerung der Tabakproduktkonsumenten auswirken und sich auch auf die Produktattraktivität bei jungen erwachsenen E-Zigarettenkonsumenten und im mittleren Alter auswirken /ältere erwachsene Raucher; (2) Bestimmen Sie, welche Dimensionen der E-Zigaretten-Produktvielfalt sich unterschiedlich auf die Produktattraktivität in der Gesamtbevölkerung der Tabakproduktkonsumenten auswirken und sich auch auf die Missbrauchsanfälligkeit junger erwachsener E-Zigarettenkonsumenten und die Fähigkeit, dem Rauchen zu widerstehen, bei erwachsenen Rauchern auswirken. (3) Bestimmen Sie den Einfluss der Produkteigenschaften auf das Nikotinabgabeprofil von E-Zigaretten. Für diese Teilstudie nehmen erwachsene Raucher (N=200) an zwei Laborsitzungen teil, in denen sie sich selbst E-Zigaretten-Produkte verabreichen, die je nach E-Zigaretten-Faktoren innerhalb des Probanden (z. B. Geschmack, Nikotinformulierung) variieren, und ihre eigenen Zigaretten rauchen .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Konsum nikotinhaltiger Zigaretten.

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 1
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Der Teilnehmer verabreicht sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 2
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Der Teilnehmer verabreicht sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 3
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Der Teilnehmer verabreicht sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 4
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Der Teilnehmer verabreicht sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Kein Eingriff: Kein E-Liquid
Die Teilnehmer erhalten kein E-Zigaretten-E-Liquid zur Selbstverabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur subjektiven Einspruchsbewertung
Zeitfenster: 1 Stunde
Diese Selbsteinschätzung der Produktattraktivität wird nach der Selbstverabreichung der E-Zigarette abgeschlossen. Für die Einspruchsbewertung können Werte zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Einspruchsstufe und höhere Werte für eine höhere Einspruchsstufe stehen.
1 Stunde
Fragebogen zur Bewertung sensorischer Attribute
Zeitfenster: 1 Stunde
Diese Selbstberichtsmessung der sensorischen Eigenschaften des Produkts wird nach der Selbstverabreichung der E-Zigarette abgeschlossen. Die Werte für die Bewertung des sensorischen Attributs können zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Sympathie für das sensorische Attribut und höhere Werte für eine größere Sympathie für das sensorische Attribut stehen.
1 Stunde
Rauchverzögerungsaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde
Minuten verspätet, bevor Zeit zum Rauchen eigener Zigaretten gewonnen wird. Die Werte für die Rauchverzögerungsaufgabe können zwischen 0 und 50 Minuten liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Verzögerung durch das Rauchen und höhere Werte für eine längere Verzögerung durch das Rauchen stehen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-18-00839 Substudy 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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