Efectos de los cigarrillos electrónicos en las percepciones y el comportamiento - Subestudio 2
14 de julio de 2023 actualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Este proyecto evaluará las formas en que la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos impacta en la experiencia del usuario para informar las regulaciones potenciales al identificar las características del producto que pueden: (1) poner a los adultos jóvenes en riesgo de usar productos de tabaco; y (2) facilitar a los fumadores adultos el cambio a los cigarrillos electrónicos.
Hay tres objetivos principales para el estudio: (1) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como afectan el atractivo del producto entre los adultos jóvenes y los usuarios de cigarrillos electrónicos de mediana edad. /adulto mayor fumadores; (2) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como también afectan la responsabilidad de abuso en los usuarios adultos jóvenes de cigarrillos electrónicos y la capacidad de resistir el tabaquismo en los fumadores adultos; (3) Determinar el efecto de las características del producto en el perfil de suministro de nicotina del cigarrillo electrónico.
Para este subestudio, los fumadores adultos (N=200) asistirán a dos sesiones de laboratorio en las que se autoadministrarán productos de cigarrillos electrónicos variados según los factores del cigarrillo electrónico dentro del sujeto (p. ej., sabor, formulación de nicotina) y fumarán sus propios cigarrillos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo habitual de cigarrillos que contengan nicotina.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 1
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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El participante se autoadministrará un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 2
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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El participante se autoadministrará un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 3
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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El participante se autoadministrará un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 4
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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El participante se autoadministrará un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Sin intervención: Sin e-líquido
Los participantes no reciben un e-líquido de cigarrillo electrónico para autoadministrarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Calificación de Apelación Subjetiva
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esta medida de autoinforme del atractivo del producto se completará después de la autoadministración del cigarrillo electrónico.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100 para la calificación de apelación, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de apelación y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de apelación.
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1 hora
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Cuestionario de calificación de atributos sensoriales
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esta medida de autoinforme de los atributos sensoriales del producto se completará después de la autoadministración del cigarrillo electrónico.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100 para la calificación del atributo sensorial, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de gusto por el atributo sensorial y las puntuaciones más altas representan un mayor gusto por el atributo sensorial.
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1 hora
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Tarea de retraso de fumar
Periodo de tiempo: 1 hora
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Minutos de retraso antes de comprar tiempo para fumar sus propios cigarrillos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 minutos y 50 minutos para la tarea de retraso de fumar, donde las puntuaciones más bajas representan menos minutos de retraso por fumar y las puntuaciones más altas representan más minutos de retraso por fumar.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-18-00839 Substudy 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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