Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av e-sigaretter på oppfatninger og atferd - Delstudie 2

14. juli 2023 oppdatert av: Adam Leventhal, University of Southern California
Dette prosjektet vil vurdere hvordan mangfoldet av e-sigarettprodukter påvirker brukeropplevelsen for å informere potensielle reguleringer ved å identifisere produktegenskaper som kan: (1) sette unge voksne i fare for bruk av tobakksprodukter; og (2) legge til rette for at voksne røykere bytter til e-sigaretter. Det er tre hovedmål med studien: (1) Bestem hvilke dimensjoner av e-sigarettproduktmangfoldet som forskjellig påvirker produktets appell i den totale populasjonen av tobakksproduktbrukere, samt påvirker produktets appell blant unge voksne e-sigarettbrukere og middelalder /eldre voksne røykere; (2) Bestem hvilke dimensjoner av e-sigarettproduktmangfoldet som forskjellig påvirker produktets appell i den totale populasjonen av tobakksproduktbrukere, samt påvirker misbruksansvaret hos unge voksne e-sigarettbrukere og evnen til å motstå røyking hos voksne røykere; (3) Bestem effekten av produktegenskaper på e-sigarett nikotin leveringsprofil. For denne delstudien vil voksne røykere (N=200) delta på to laboratorieøkter der de selv skal administrere e-sigarettprodukter avhengig av e-sigarettfaktorer innen faget (f.eks. smak, nikotinformulering) og røyke sine egne sigaretter .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Regelmessig bruk av sigaretter som inneholder nikotin.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 1
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett e-væske.
Deltakeren vil selv administrere en e-sigarett levert av eksperimentet.
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 2
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett e-væske.
Deltakeren vil selv administrere en e-sigarett levert av eksperimentet.
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 3
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett e-væske.
Deltakeren vil selv administrere en e-sigarett levert av eksperimentet.
Eksperimentell: E-sigarett e-væske 4
Deltakerne vil selv administrere en e-sigarett e-væske.
Deltakeren vil selv administrere en e-sigarett levert av eksperimentet.
Ingen inngripen: Ingen e-væske
Deltakerne mottar ikke en e-sigarett e-væske til selvadministrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv klagevurderingsspørreskjema
Tidsramme: 1 time
Dette selvrapporteringsmålet for produktappell vil bli fullført etter selvadministrasjon av e-sigaretter. Poeng kan variere fra 0 til 100 for ankevurderingen, med lavere poengsum som representerer lavere ankenivåer og høyere poengsum representerer høyere ankenivåer.
1 time
Spørreskjema for vurdering av sensoriske attributter
Tidsramme: 1 time
Denne selvrapporteringen av produktets sensoriske egenskaper vil bli fullført etter selvadministrasjon av e-sigaretter. Poeng kan variere fra 0 til 100 for den sensoriske egenskapsvurderingen, med lavere poengsum som representerer lavere nivåer av å like den sensoriske egenskapen og høyere poengsum representerer større forkjærlighet for den sensoriske egenskapen.
1 time
Røykeforsinkelsesoppgave
Tidsramme: 1 time
Minutter forsinket før kjøp av tid til å røyke egne sigaretter. Poengsummen kan variere fra 0 minutter til 50 minutter for røykeforsinkelsesoppgaven, med lavere poengsum som representerer færre minutter forsinket fra røyking og høyere poengsum representerer lengre minutter forsinket fra røyking.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-18-00839 Substudy 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av elektronisk sigarett

Kliniske studier på E-sigarett e-væske selvadministrasjon

3
Abonnere