Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ e-papierosów na postrzeganie i zachowanie – część 2

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
Ten projekt oceni, w jaki sposób różnorodność produktów e-papierosów wpływa na doświadczenie użytkownika, aby dostarczyć informacji o potencjalnych przepisach poprzez identyfikację cech produktu, które mogą: (1) narazić młodych dorosłych na ryzyko używania wyrobów tytoniowych; oraz (2) ułatwić dorosłym palaczom przejście na e-papierosy. Badanie ma trzy główne cele: (1) Określenie, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także wpływają na atrakcyjność produktów wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów i osób w średnim wieku /starsi dorośli palacze; (2) Określić, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także na odpowiedzialność za nadużycia wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz zdolność do opierania się paleniu dorosłych palaczy; (3) Określenie wpływu właściwości produktu na profil dostarczania nikotyny przez e-papierosy. W tym badaniu cząstkowym dorośli palacze (N=200) wezmą udział w dwóch sesjach laboratoryjnych, podczas których będą samodzielnie podawać produkty e-papierosowe zróżnicowane w zależności od czynników związanych z e-papierosami (np. smak, skład nikotyny) i palić własne papierosy .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularne używanie papierosów zawierających nikotynę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 1
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 2
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 3
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 4
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
Brak interwencji: Bez e-liquidu
Uczestnicy nie otrzymują e-liquidu do e-papierosa do samodzielnego spożycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz subiektywnej oceny odwołania
Ramy czasowe: 1 godzina
Ta samoopisowa miara atrakcyjności produktu zostanie zakończona po samodzielnym podawaniu e-papierosów. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrakcyjności, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom atrakcyjności, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom atrakcyjności.
1 godzina
Kwestionariusz Oceny Atrybutów Sensorycznych
Ramy czasowe: 1 godzina
Ten samoopisowy pomiar atrybutów sensorycznych produktu zostanie zakończony po samodzielnym podaniu e-papierosa. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrybutu sensorycznego, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom lubienia atrybutu sensorycznego, a wyższe wyniki reprezentują większe lubienie atrybutu sensorycznego.
1 godzina
Zadanie opóźniające palenie
Ramy czasowe: 1 godzina
Minuty opóźnione przed zakupem czasu na palenie własnych papierosów. Wyniki mogą wahać się od 0 minut do 50 minut dla zadania opóźniania palenia, przy czym niższe wyniki oznaczają mniej minut opóźnienia od palenia, a wyższe wyniki oznaczają dłuższe minuty opóźnienia od palenia.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-18-00839 Substudy 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych

Badania kliniczne na Samopodawanie e-liquidu do e-papierosa

3
Subskrybuj