- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958966
Wpływ e-papierosów na postrzeganie i zachowanie – część 2
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
Ten projekt oceni, w jaki sposób różnorodność produktów e-papierosów wpływa na doświadczenie użytkownika, aby dostarczyć informacji o potencjalnych przepisach poprzez identyfikację cech produktu, które mogą: (1) narazić młodych dorosłych na ryzyko używania wyrobów tytoniowych; oraz (2) ułatwić dorosłym palaczom przejście na e-papierosy.
Badanie ma trzy główne cele: (1) Określenie, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także wpływają na atrakcyjność produktów wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów i osób w średnim wieku /starsi dorośli palacze; (2) Określić, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także na odpowiedzialność za nadużycia wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz zdolność do opierania się paleniu dorosłych palaczy; (3) Określenie wpływu właściwości produktu na profil dostarczania nikotyny przez e-papierosy.
W tym badaniu cząstkowym dorośli palacze (N=200) wezmą udział w dwóch sesjach laboratoryjnych, podczas których będą samodzielnie podawać produkty e-papierosowe zróżnicowane w zależności od czynników związanych z e-papierosami (np. smak, skład nikotyny) i palić własne papierosy .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularne używanie papierosów zawierających nikotynę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub planowanie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 1
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 2
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 3
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 4
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnik samodzielnie zażyczy sobie e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
Brak interwencji: Bez e-liquidu
Uczestnicy nie otrzymują e-liquidu do e-papierosa do samodzielnego spożycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz subiektywnej oceny odwołania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ta samoopisowa miara atrakcyjności produktu zostanie zakończona po samodzielnym podawaniu e-papierosów.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrakcyjności, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom atrakcyjności, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom atrakcyjności.
|
1 godzina
|
Kwestionariusz Oceny Atrybutów Sensorycznych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ten samoopisowy pomiar atrybutów sensorycznych produktu zostanie zakończony po samodzielnym podaniu e-papierosa.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrybutu sensorycznego, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom lubienia atrybutu sensorycznego, a wyższe wyniki reprezentują większe lubienie atrybutu sensorycznego.
|
1 godzina
|
Zadanie opóźniające palenie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Minuty opóźnione przed zakupem czasu na palenie własnych papierosów.
Wyniki mogą wahać się od 0 minut do 50 minut dla zadania opóźniania palenia, przy czym niższe wyniki oznaczają mniej minut opóźnienia od palenia, a wyższe wyniki oznaczają dłuższe minuty opóźnienia od palenia.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-18-00839 Substudy 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Samopodawanie e-liquidu do e-papierosa
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyChoroba wieńcowa | Perfuzja mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem nikotyny
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of PennsylvaniaZakończony
-
Seoul National University HospitalWycofaneAutoimmune EncephalopathyRepublika Korei
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyPalenie | ZdrowyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WycofaneUżywanie papierosów elektronicznychStany Zjednoczone