Efeitos dos cigarros eletrônicos nas percepções e no comportamento - Subestudo 2
14 de julho de 2023 atualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Este projeto avaliará as maneiras pelas quais a diversidade de produtos de cigarro eletrônico afeta a experiência do usuário para informar possíveis regulamentações, identificando as características do produto que podem: (1) colocar jovens adultos em risco pelo uso de produtos de tabaco; e (2) facilitar a mudança de fumantes adultos para cigarros eletrônicos.
Existem três objetivos principais para o estudo: (1) Determinar quais dimensões da diversidade de produtos de cigarro eletrônico afetam diferencialmente o apelo do produto na população geral de usuários de produtos de tabaco, bem como afetam o apelo do produto entre usuários de cigarros eletrônicos adultos jovens e adultos de meia-idade /idosos fumantes; (2) Determinar quais dimensões da diversidade de produtos de cigarro eletrônico afetam diferencialmente o apelo do produto na população geral de usuários de produtos de tabaco, bem como afetam a responsabilidade de abuso em usuários de cigarros eletrônicos adultos jovens e a capacidade de resistir ao fumo em fumantes adultos; (3) Determinar o efeito das características do produto no perfil de entrega de nicotina do cigarro eletrônico.
Para este subestudo, fumantes adultos (N = 200) participarão de duas sessões de laboratório nas quais eles autoadministrarão produtos de cigarro eletrônico variados de acordo com os fatores do cigarro eletrônico (por exemplo, sabor, formulação de nicotina) e fumarão seus próprios cigarros .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso regular de cigarros contendo nicotina.
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: E-cigarro e-líquido 1
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
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O participante irá auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
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Experimental: E-cigarro e-líquido 2
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
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O participante irá auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
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Experimental: E-cigarro e-líquido 3
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
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O participante irá auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
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Experimental: E-cigarro e-líquido 4
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
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O participante irá auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
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Sem intervenção: Sem e-líquido
Os participantes não recebem um e-cigarro e-líquido para auto-administração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Recurso Subjetivo
Prazo: 1 hora
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Esta medida de autorrelato do apelo do produto será concluída após a autoadministração do cigarro eletrônico.
As pontuações podem variar de 0 a 100 para a classificação de apelação, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de apelação e pontuações mais altas representando níveis mais altos de apelação.
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1 hora
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Questionário de Avaliação de Atributos Sensoriais
Prazo: 1 hora
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Esta medida de autorrelato dos atributos sensoriais do produto será concluída após a autoadministração do cigarro eletrônico.
As pontuações podem variar de 0 a 100 para a classificação do atributo sensorial, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de gostar do atributo sensorial e pontuações mais altas representando maior gosto pelo atributo sensorial.
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1 hora
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Tarefa de atraso de fumar
Prazo: 1 hora
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Minutos atrasados antes de comprar tempo para fumar seus próprios cigarros.
As pontuações podem variar de 0 minutos a 50 minutos para a tarefa de adiamento do tabagismo, com pontuações mais baixas representando menos minutos de atraso no tabagismo e pontuações mais altas representando mais minutos de atraso no tabagismo.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-18-00839 Substudy 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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