Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky e-cigaret na vnímání a chování – dílčí studie 2

14. července 2023 aktualizováno: Adam Leventhal, University of Southern California
Tento projekt posoudí způsoby, jakými rozmanitost produktů e-cigaret ovlivňuje uživatelskou zkušenost, aby informoval potenciální předpisy tím, že identifikuje vlastnosti produktu, které mohou: (1) vystavit mladé dospělé riziku užívání tabákových výrobků; a (2) usnadnit dospělým kuřákům přechod na e-cigarety. Studie má tři hlavní cíle: (1) Zjistit, které dimenze rozmanitosti produktů elektronických cigaret odlišně ovlivňují přitažlivost produktu v celkové populaci uživatelů tabákových produktů a také ovlivňují přitažlivost produktu mezi mladými dospělými uživateli e-cigaret a středním věkem. /starší dospělí kuřáci; (2) určit, které dimenze rozmanitosti výrobků elektronických cigaret rozdílně ovlivňují přitažlivost výrobků v celkové populaci uživatelů tabákových výrobků a rovněž ovlivňují odpovědnost za zneužívání u mladých dospělých uživatelů elektronických cigaret a schopnost odolat kouření u dospělých kuřáků; (3) Určete vliv vlastností produktu na profil podávání nikotinu e-cigaretou. V rámci této dílčí studie se dospělí kuřáci (N=200) zúčastní dvou laboratorních sezení, ve kterých si sami budou podávat e-cigaretové produkty různé podle faktorů e-cigaret v rámci daného subjektu (např. příchuť, složení nikotinu) a kouřit své vlastní cigarety. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelné užívání cigaret obsahujících nikotin.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo těhotenství plánující.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E-cigareta e-liquid 1
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
Jiný: Samoaplikace e-cigarety e-liquidu
Účastník bude sám spravovat e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
Experimentální: E-cigareta e-liquid 2
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
Jiný: Samoaplikace e-cigarety e-liquidu
Účastník bude sám spravovat e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
Experimentální: E-cigareta e-liquid 3
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
Jiný: Samoaplikace e-cigarety e-liquidu
Účastník bude sám spravovat e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
Experimentální: E-cigareta e-liquid 4
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
Jiný: Samoaplikace e-cigarety e-liquidu
Účastník bude sám spravovat e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
Žádný zásah: Žádný e-liquid
Účastníci nedostávají e-cigaretu e-liquid, aby si ji mohli sami spravovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní dotazník hodnocení odvolání
Časové okno: 1 hodina
Toto self-report opatření odvolání produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety. Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro hodnocení odvolání, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň přitažlivosti a vyšší skóre představuje vyšší úroveň přitažlivosti.
1 hodina
Dotazník hodnocení smyslových atributů
Časové okno: 1 hodina
Toto self-report měření senzorických atributů produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety. Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro hodnocení smyslových atributů, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň obliby smyslového atributu a vyšší skóre představuje větší oblibu smyslového atributu.
1 hodina
Úkol odložení kouření
Časové okno: 1 hodina
Minuty zpoždění před nákupem času na vykouření vlastních cigaret. Skóre se může pohybovat od 0 minut do 50 minut pro úkol oddálení kouření, přičemž nižší skóre představuje méně minut zpoždění od kouření a vyšší skóre představuje delší minuty zpoždění od kouření.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-18-00839 Substudy 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití elektronické cigarety

Klinické studie na Samoaplikace e-cigarety e-liquidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit