Влияние электронных сигарет на восприятие и поведение — подисследование 2
14 июля 2023 г. обновлено: Adam Leventhal, University of Southern California
В рамках этого проекта будет проведена оценка того, как разнообразие продуктов для электронных сигарет влияет на пользовательский опыт, для информирования потенциальных нормативных актов путем определения характеристик продукта, которые могут: (1) подвергать молодых людей риску употребления табачных изделий; и (2) способствовать переходу взрослых курильщиков на электронные сигареты.
Исследование преследует три основные цели: (1) определить, какие аспекты разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта среди потребителей табачных изделий в целом, а также влияют на привлекательность продукта среди молодых взрослых пользователей электронных сигарет и людей среднего возраста. /пожилые курильщики; (2) Определить, какие параметры разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта для общей популяции потребителей табачных изделий, а также влияют на склонность к злоупотреблениям у молодых взрослых пользователей электронных сигарет и на способность сопротивляться курению у взрослых курильщиков; (3) Определить влияние характеристик продукта на профиль доставки никотина в электронной сигарете.
В этом подисследовании взрослые курильщики (N = 200) примут участие в двух лабораторных занятиях, на которых они будут самостоятельно вводить продукты для электронных сигарет, варьирующиеся в зависимости от внутренних факторов электронных сигарет (например, вкуса, состава никотина), и курить свои собственные сигареты. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Регулярное употребление сигарет, содержащих никотин.
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 1
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участник самостоятельно курит электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 2
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участник самостоятельно курит электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 3
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участник самостоятельно курит электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 4
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участник самостоятельно курит электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Без вмешательства: Нет электронной жидкости
Участники не получают жидкость для электронных сигарет для самостоятельного введения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки субъективной привлекательности
Временное ограничение: 1 час
|
Этот самостоятельный показатель привлекательности продукта будет завершен после самостоятельного введения электронных сигарет.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100 для рейтинга привлекательности, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни привлекательности, а более высокие баллы представляют более высокие уровни привлекательности.
|
1 час
|
|
Анкета оценки сенсорных качеств
Временное ограничение: 1 час
|
Эта самоотчетная мера органолептических свойств продукта будет завершена после самостоятельного введения электронной сигареты.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100 для рейтинга сенсорных атрибутов, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни симпатии к сенсорным атрибутам, а более высокие баллы представляют большую симпатию к сенсорным атрибутам.
|
1 час
|
|
Задача задержки курения
Временное ограничение: 1 час
|
Минутная задержка перед покупкой времени, чтобы выкурить собственные сигареты.
Оценки могут варьироваться от 0 минут до 50 минут для задания задержки курения, при этом более низкие баллы представляют меньшее количество минут задержки из-за курения, а более высокие баллы представляют более длительные минуты задержки из-за курения.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-18-00839 Substudy 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .