小児尿道下裂における海綿体形成術・ダートソラフィー補強を伴う TIP 尿道形成術の評価
2023年7月21日 更新者：Mohammad Daboos、Al-Azhar University
この研究は、この技術の機能的および美容上の結果を従来の TIP 尿道形成術 (グループ B) と比較することにより、海綿体形成術 - ダートソラフィー補強を伴う管状切開口蓋尿道形成術 (グループ A) を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Select
-
Cairo、Select、エジプト、115678
- Mohammad Daboos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尿道下裂 14 歳以上 遠位尿道下裂 尿道プレートのサイズ 6mm 以上 亀頭サイズ 14mm 以上
除外基準:
- 再発例 近位。尿道下裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：海綿体形成術のあるグループ
患者は海綿体形成術・ダートソラフィー補強を伴うTIPUを受けた
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海綿体形成術の有無にかかわらず、尿道プレートの管状化
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アクティブコンパレータ：海綿体形成術を行わないグループ
患者は海綿体形成術を行わずに背側ダートスフラップ挿入によるTIPUを受けた
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海綿体形成術の有無にかかわらず、尿道プレートの管状化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿道皮膚瘻
時間枠：12ヶ月
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瘻孔の発生率
|
12ヶ月
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外道狭窄
時間枠：12ヶ月
|
金属狭窄率
|
12ヶ月
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亀頭裂開
時間枠：12ヶ月
|
亀頭裂開率
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化粧品の結果
時間枠：12ヶ月
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尿道下裂の客観的スコア評価 (最良の最高点は 16 点)、最悪の最低点は 4 点です
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 0000395-24-01-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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