Evaluación de la uretroplastia TIP con refuerzo de espongioplastia-dartosorafia en hipospadias pediátricas
21 de julio de 2023 actualizado por: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
El estudio tuvo como objetivo la evaluación de la uretroplastia de paladar incisa tubularizada con refuerzo de espongioplastia-dartosorafia (grupo A) mediante la comparación de los resultados funcionales y estéticos de esta técnica con la uretroplastia TIP convencional (grupo B).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Select
-
Cairo, Select, Egipto, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- lías de 14 años Hipospadias distal tamaño de la placa uretral más de 6 mm tamaño del glande más de 14 mm
Criterio de exclusión:
- casos recurrentes Proximal; hipospadias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo con Espongioplastia
pacientes sometidos a TIPU con refuerzo de espongioplastia-Dartosorafia
|
tubularización de placa uretral con o sin espongioplastia
|
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Comparador activo: Grupo sin Espongioplastia
pacientes sometidos a TIPU con interposición de colgajo dorsal en dartos sin espongioplastia
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tubularización de placa uretral con o sin espongioplastia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fístula uretrocutánea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasa de fístula
|
12 meses
|
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estenosis del meato
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de estenosis metálica
|
12 meses
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dehiscencia del glande
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de dehiscencia del glande
|
12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de puntaje objetivo de hipospadias (máximo el mejor es 16 puntos) y mínimo el peor es 4
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades del pene
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Complicaciones Postoperatorias
- Hipospadias
Otros números de identificación del estudio
- IRB 0000395-24-01-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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