Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af TIP Urethroplasty Med Spongioplasty-Dartosoraphy Forstærkning i Pædiatrisk Hypospadias

21. juli 2023 opdateret af: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Undersøgelsen havde til formål at evaluere uretroplastik med indskæret gane i tubularitet med spongioplastik-dartosorafi-forstærkning (gruppe A) ved at sammenligne funktionelle og kosmetiske resultater af denne teknik med konventionel TIP-uretroplastik (gruppe B).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Select
      • Cairo, Select, Egypten, 115678
        • Mohammad Daboos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bærme end 14 år Distale hypospadier urinrørspladestørrelse mere end 6 mm glansstørrelse mere end 14 mm

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende tilfælde Proksimalt; hypospadier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med spongioplastik
patienterne gennemgik TIPU med spongioplastik-dartoskopi forstærkning
Procedure: Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty
tubularisering af urethralplade med eller uden spongioplastik
Aktiv komparator: Gruppe uden spongioplastik
patienterne gennemgik TIPU med dorsal dartos flap interposition uden spongioplastik
Procedure: Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty
tubularisering af urethralplade med eller uden spongioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urethrokutan fistel
Tidsramme: 12 måneder
Rate af fistel
12 måneder
kødstenose
Tidsramme: 12 måneder
Rate af metalstenose
12 måneder
glans dehicens
Tidsramme: 12 måneder
Rate af glans dehicens
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske resultater
Tidsramme: 12 måneder
Hypospadier Målscorevurdering (maksimalt den bedste er 16 point) og minimum den dårligste er 4
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 0000395-24-01-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner