Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av TIP Urethroplasty Med Spongioplasty-Dartosoraphy Reinforcement in Pediatric Hypospadias

21. juli 2023 oppdatert av: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Studien tok sikte på å evaluere uretroplastikk med tubularisert innskåret gane med spongioplastikk-dartosorafi-forsterkning (gruppe A) ved å sammenligne funksjonelle og kosmetiske resultater av denne teknikken med konvensjonell TIP uretroplastikk (gruppe B).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Select
      • Cairo, Select, Egypt, 115678
        • Mohammad Daboos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bunnfall enn 14 år Distale hypospadier urethral platestørrelse mer enn 6 mm glans størrelse mer enn 14 mm

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende tilfeller Proksimalt; hypospadier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med spongioplastikk
Pasienter gjennomgikk TIPU med spongioplastikk-dartoskopiforsterkning
Fremgangsmåte: Tubularized Incised Plate (TIP) uretroplastikk
tubularisering av urethral plate med eller uten spongioplastikk
Aktiv komparator: Gruppe uten spongioplastikk
pasientene gjennomgikk TIPU med dorsal dartos flap interposisjon uten spongioplastikk
Fremgangsmåte: Tubularized Incised Plate (TIP) uretroplastikk
tubularisering av urethral plate med eller uten spongioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urethrokutan fistel
Tidsramme: 12 måneder
Rate av fistel
12 måneder
kjøttstenose
Tidsramme: 12 måneder
Rate av metallstenose
12 måneder
glans dehiscens
Tidsramme: 12 måneder
Frekvensen av glans dehiscens
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetiske resultater
Tidsramme: 12 måneder
Hypospadier Målscorevurdering (maksimalt den beste er 16 poeng) og minimum den dårligste er 4
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 0000395-24-01-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere